AIM ImmunoTech Inc. a rapporté les données de suivi de son programme de patients nommés dans un centre unique publié précédemment. Pour l'étude, les patients atteints de cancer du pancréas localement avancé ou de maladie métastatique ont été traités après FOLFIRINOX. Le recrutement de patients supplémentaires dans le cadre du programme d'accès précoce (EAP) a été approuvé par l'Inspection des soins de santé des Pays-Bas et de nouveaux patients ont été traités à l'Erasmus M.C. La survie globale et la survie sans progression ont récemment été présentées par le professeur C.H.J. van Eijck, MD, PhD, de l'Erasmus Medical Center (investigateur principal) lors du 5e congrès néerlandais d'oncologie gastro-intestinale multidisciplinaire qui s'est tenu à Ermelo, aux Pays-Bas.

De plus, l'AIM a évalué les données initiales rapportées par Erasmus pour les populations de patients métastatiques et LAPC, en analysant le sous-ensemble de patients avec LAPC. Bien que la prédominance des données recueillies par Erasmus concerne le cancer métastatique et que ces données présentent une signification statistique élevée, une petite cohorte de cinq (5) patients LAPC a également présenté une amélioration marquée avec le traitement d'entretien Ampligen. La survie globale depuis le début de la thérapie FOLFIRINOX de deux (2) des patients était de 34 et 43 mois et un patient survivait encore à 54 mois lors du dernier contrôle rapporté en avril 2022.

Sur la base des données démontrées à ce jour, la société fait progresser le développement d'Ampligen dans une étude de phase 2 pour évaluer son potentiel en tant que thérapie pour le cancer du pancréas localement avancé (AMP-270). Il est prévu que l'étude AMP-270 soit une étude randomisée, ouverte, contrôlée, à bras parallèles, dont l'objectif principal est de comparer l'efficacité d'Ampligen par rapport à un groupe témoin sans traitement après FOLFIRINOX pour les sujets atteints d'un adénocarcinome pancréatique localement avancé. Les objectifs secondaires comprennent la comparaison de la sécurité et de la tolérabilité.

L'AMP-270 devrait recruter environ 90 sujets dans un maximum de 30 centres aux États-Unis et en Europe (60 sujets dans le groupe Ampligen et 30 sujets dans le groupe témoin). Le Buffett Cancer Center de l'University of Nebraska Medical Center (UNMC) et Erasmus MC aux Pays-Bas devraient être les principaux sites de l'étude. Pour gérer l'étude de phase 2 parrainée par l'AIM, la société a engagé, le 7 avril 2022, Amarex Clinical Research LLC, un ORC qui a fait ses preuves en conseillant les promoteurs tout au long du processus de développement du produit et en fournissant des solutions personnalisées pour les études cliniques.

L'essai clinique de l'AMP-270 est en bonne voie pour commencer au troisième trimestre 2022.