Agilent Technologies Inc. a annoncé le marquage CE-IVD dans l'Union européenne pour son test immunohistochimique PD-L1 IHC 28-8 pharmDx afin d'étendre l'utilisation du test aux patients diagnostiqués avec un carcinome urothélial invasif sur le plan musculaire (MIUC) qui présentent une expression PD-L1 des cellules tumorales = 1 % pour un traitement adjuvant avec OPDIVO (nivolumab), un immunothérapeutique ciblant PD-1 de Bristol Myers Squibb. Le carcinome urothélial est le 10e cancer le plus fréquent dans le monde, avec plus de 500 000 nouveaux cas et environ 212 000 décès en 2020. Le taux de rechute à distance est d'environ 50 % chez les patients atteints de MIUC.

PD-L1 est un biomarqueur de la réponse aux thérapies anti-PD-1, y compris OPDIVO. L'utilisation étendue de PD-L1 IHC 28-8 pharmDx aide les médecins de l'UE à identifier les patients atteints de MIUC pour un traitement adjuvant avec OPDIVO. Lorsqu'il est utilisé en conjonction avec PD-L1 IHC 28-8 pharmDx comme test compagnon, OPDIVO offre la première et la seule approche thérapeutique dirigée par PD-1 qui peut aider à réduire le risque de récidive de la maladie et propose un nouvel espoir aux patients diagnostiqués avec une MIUC.

Ce marquage CE de nouvelle indication pour PD-L1 IHC 28-8 pharmDx dans l'UE élargit les options de traitement actuelles pour les patients atteints de cancer urothélial afin d'inclure les patients MIUC dont les cellules tumorales expriment PD-L1 = 1% et qui présentent un risque élevé de récidive après avoir subi une résection radicale, pour le traitement adjuvant avec OPDIVO. Ce nouvel étiquetage s'appuie sur les précédents succès d'Agilent dans le développement de l'applicabilité clinique de l'analyse des biomarqueurs thérapeutiques, renforçant ainsi la position de la société en tant que fournisseur de tests de diagnostic de haute qualité et faciles à mettre en œuvre.