AEON Biopharma, Inc. a fourni une mise à jour sur l'état de son pipeline clinique de stade avancé pour ABP-450 qui cible de multiples indications. Aperçu du portefeuille : Migraine. Migraine épisodique - Étude de phase 2 complétée sur ABP-450 pour le traitement préventif de la migraine épisodique.

La Société a récemment tenu une réunion productive de fin de phase 2 (EOP2) avec la FDA américaine afin de présenter les résultats de l'étude de phase 2 sur la migraine épisodique, qui a démontré un profil d'innocuité favorable pour les patients souffrant de migraine épisodique et a atteint les principaux critères d'évaluation secondaires préspécifiés, bien qu'il n'y ait pas eu de différence statistique par rapport au placebo en ce qui concerne le critère d'évaluation principal. La réunion de l'EOP2 a abouti à un alignement préliminaire sur la conception et les critères d'évaluation de l'essai pivot de phase 3 proposé. Migraine chronique - Analyse en cours des données intermédiaires de l'étude de phase 2 de l'ABP - migraine chronique, qui n'a pas atteint ses critères d'évaluation primaires ou secondaires.

Dystonie cervicale - Prêt à lancer une étude de phase 3 sur ABP-450 dans la dystonie cervicale (CD), dans l'attente de la finalisation du protocole d'essai. L'étude de phase 2 d'ABP chez les adultes atteints de CD a atteint les critères d'évaluation primaires et secondaires avec une signification statistique dans la réduction des signes et symptômes associés à la CD. La société a présenté les données cliniques de l'étude de phase 2 sur la MC lors de la conférence TOXINS 2024 (cliquez ici).

Gastroparésie - Prêt pour une étude de phase 2 de l'ABP-450 dans la gastroparésie ; IND déjà autorisé par la FDA. Trouble de stress post-traumatique (TSPT) - Des études d'autorisation de mise sur le marché sont déjà planifiées, conçues pour soutenir le développement d'ABP-450 dans le TSPT. La société a récemment présenté des données pilotes lors de la conférence TOXINS 2024 qui confirment l'administration précise de doses combinées de lidocaïne et d'ABP-450, avec la preuve d'un ciblage approprié du bloc du ganglion de Stellate (SGB) sans signes significatifs de toxicité.

La société estime que ces données pilotes appuient les études futures sur l'ABP-450 en tant que traitement potentiel du SSPT.