AEON Biopharma, Inc. a annoncé la fin du recrutement des patients dans l'étude clinique de phase 2 de l'ABP-450 (prabotulinumtoxinA) pour le traitement de la dystonie cervicale. La société prévoit d'annoncer les données de base de l'étude au cours du deuxième semestre de 2022. L'étude de phase 2 randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo a recruté un total de 59 patients sur un total de 25 sites d'étude aux États-Unis.

Les patients inscrits à l'étude clinique sont répartis uniformément dans quatre cohortes, dont une faible dose (150 unités), une dose moyenne (250 unités), une dose élevée (350 unités) et un placebo. Chaque patient reçoit un seul cycle de traitement de la dose désignée d'ABP-450 ou du placebo. En raison de la nature de la maladie, la posologie des premières séances est adaptée à chaque patient en fonction de la position de la tête et du cou, de la localisation de la douleur, de l'hypertrophie musculaire, de la réponse du patient et de l'historique des effets indésirables.

Le critère d'évaluation principal de l'étude clinique est d'évaluer la sécurité d'un traitement unique d'ABP-450 sur une durée maximale de 20 semaines. Le critère d'évaluation secondaire est la différence moyenne de changement entre la ligne de base et la quatrième semaine de chaque cohorte de dosage, telle que mesurée sur l'échelle d'évaluation du torticolis spasmodique de Toronto Western (TWSTRS), l'échelle standard pour mesurer la sévérité de la dystonie cervicale. À la fin de l'étude clinique de phase 2, tous les patients, quel que soit le groupe de traitement, auront la possibilité de recevoir un traitement par ABP-450 en passant à une étude d'extension ouverte de 52 semaines.