KPMG SA

Implid Audit

Tour Eqho

79 Cours Vitton

2 avenue Gambetta

69006 LYON

92400 Courbevoie

Commissaire aux comptes

Commissaire au comptes

Membre de la CRCC de Versailles et du Centre

Membre de la CRCC de Lyon-Riom

ADVICENNE S.A.

Société anonyme

262 Rue du Faubourg Saint-Honoré 75008 Paris

RAPPORT DES COMMISSAIRES AUX COMPTES

SUR LES COMPTES ANNUELS

Exercice clos le 31 décembre 2023

KPMG SA

Implid Audit

Tour Eqho

79 Cours Vitton

2 avenue Gambetta

69006 LYON

92400 Courbevoie

Commissaire aux comptes

Commissaire au comptes

Membre de la CRCC de Versailles et du Centre

Membre de la CRCC de Lyon-Riom

ADVICENNE S.A.

Société Anonyme

262 Rue du Faubourg Saint-Honoré 75008 Paris

RAPPORT DES COMMISSAIRES AUX COMPTES SUR LES COMPTES ANNUELS

Exercice clos le 31 décembre 2023

A l'Assemblée générale de la société ADVICENNE S.A.,

  1. Opinion

En exécution de la mission qui nous a été confiée par votre Assemblée générale, nous avons effectué l'audit des comptes annuels de la société ADVICENNE S.A., relatifs à l'exercice clos le 31 décembre 2023, tels qu'ils sont joints au présent rapport.

Nous certifions que les comptes annuels sont, au regard des règles et principes comptables français, réguliers et sincères et donnent une image fidèle du résultat des opérations de l'exercice écoulé ainsi que de la situation financière et du patrimoine de la société à la fin de cet exercice.

II. Fondement de l'opinion

Référentiel d'audit

Nous avons effectué notre audit selon les normes d'exercice professionnel applicables en France. Nous estimons que les éléments que nous avons collectés sont suffisants et appropriés pour fonder notre opinion.

Les responsabilités qui nous incombent en vertu de ces normes sont indiquées dans la partie

  • Responsabilités des commissaires aux comptes relatives à l'audit des comptes annuels » du présent rapport.

Indépendance

Nous avons réalisé notre mission d'audit dans le respect des règles d'indépendance prévues par le code de commerce et par le code de déontologie de la profession de commissaire aux comptes, sur la période du 1er janvier 2023 à la date d'émission de notre rapport.

1

KPMG SA

ADVICENNE S.A.

implid Audit

Rapport sur les comptes annuels

exercice clos le 31 décembre 2023

III. Justification des appréciations

En application des dispositions des articles L. 821-53 et R.821-180 du code de commerce relatives à la justification de nos appréciations, nous portons à votre connaissance les appréciations suivantes qui, selon notre jugement professionnel, ont été les plus importantes pour l'audit des comptes annuels de l'exercice.

L'appréciation ainsi portée s'inscrit dans le contexte de l'audit des comptes annuels pris dans leur ensemble et de la formation de notre opinion exprimée ci-avant. Nous n'exprimons pas d'opinion sur des éléments de ces comptes annuels pris isolément.

La note « Continuité d'exploitation » de l'annexe expose la situation de la société au regard du principe de continuité d'exploitation et notamment qu'elle sera en mesure de faire face à ses engagements et prévisions d'engagements au cours des 12 mois suivant la clôture annuelle.

IV. Vérifications spécifiques

Nous avons également procédé, conformément aux normes d'exercice professionnel applicables en France, aux vérifications spécifiques prévues par les textes légaux et réglementaires.

Informations données dans le rapport de gestion et dans les autres documents sur la situation financière et les comptes annuels adressés aux actionnaires.

Nous n'avons pas d'observation à formuler sur la sincérité et la concordance avec les comptes annuels des informations données dans le rapport de gestion du Conseil d'administration et dans les autres documents sur la situation financière et les comptes annuels adressés aux actionnaires.

Nous attestons de la sincérité et de la concordance avec les comptes annuels des informations relatives aux délais de paiement mentionnées à l'article D.441-6 du code de commerce.

Informations relatives au gouvernement d'entreprise

Nous attestons de l'existence, dans le rapport du Conseil d'administration sur le gouvernement d'entreprise, des informations requises par l'article L.225-37-4 du code de commerce.

  1. Responsabilités de la direction et des personnes constituant le gouvernement d'entreprise relatives aux comptes annuels

Il appartient à la direction d'établir des comptes annuels présentant une image fidèle conformément aux règles et principes comptables français ainsi que de mettre en place le contrôle interne qu'elle estime nécessaire à l'établissement de comptes annuels ne comportant pas d'anomalies significatives, que celles- ci proviennent de fraudes ou résultent d'erreurs.

Lors de l'établissement des comptes annuels, il incombe à la direction d'évaluer la capacité de la société

  • poursuivre son exploitation, de présenter dans ces comptes, le cas échéant, les informations nécessaires relatives à la continuité d'exploitation et d'appliquer la convention comptable de continuité d'exploitation, sauf s'il est prévu de liquider la société ou de cesser son activité.

Les comptes annuels ont été arrêtés par le Conseil d'administration.

2

KPMG SA

ADVICENNE S.A.

implid Audit

Rapport sur les comptes annuels

exercice clos le 31 décembre 2023

VI. Responsabilités des commissaires aux comptes relatives à l'audit des comptes annuels

Il nous appartient d'établir un rapport sur les comptes annuels. Notre objectif est d'obtenir l'assurance raisonnable que les comptes annuels pris dans leur ensemble ne comportent pas d'anomalies significatives. L'assurance raisonnable correspond à un niveau élevé d'assurance, sans toutefois garantir qu'un audit réalisé conformément aux normes d'exercice professionnel permet de systématiquement détecter toute anomalie significative. Les anomalies peuvent provenir de fraudes ou résulter d'erreurs et sont considérées comme significatives lorsque l'on peut raisonnablement s'attendre à ce qu'elles puissent, prises individuellement ou en cumulé, influencer les décisions économiques que les utilisateurs des comptes prennent en se fondant sur ceux-ci.

Comme précisé par l'article L.821-55 du code de commerce, notre mission de certification des comptes ne consiste pas à garantir la viabilité ou la qualité de la gestion de votre société.

Dans le cadre d'un audit réalisé conformément aux normes d'exercice professionnel applicables en France, le commissaire aux comptes exerce son jugement professionnel tout au long de cet audit.

En outre :

  • Il identifie et évalue les risques que les comptes annuels comportent des anomalies significatives, que celles-ci proviennent de fraudes ou résultent d'erreurs, définit et met en œuvre des procédures d'audit face à ces risques, et recueille des éléments qu'il estime suffisants et appropriés pour fonder son opinion. Le risque de non-détection d'une anomalie significative provenant d'une fraude est plus élevé que celui d'une anomalie significative résultant d'une erreur, car la fraude peut impliquer la collusion, la falsification, les omissions volontaires, les fausses déclarations ou le contournement du contrôle interne ;
  • il prend connaissance du contrôle interne pertinent pour l'audit afin de définir des procédures d'audit appropriées en la circonstance, et non dans le but d'exprimer une opinion sur l'efficacité du contrôle interne ;
  • il apprécie le caractère approprié des méthodes comptables retenues et le caractère raisonnable des estimations comptables faites par la direction, ainsi que les informations les concernant fournies dans les comptes annuels ;
  • il apprécie le caractère approprié de l'application par la direction de la convention comptable de continuité d'exploitation et, selon les éléments collectés, l'existence ou non d'une incertitude significative liée à des événements ou à des circonstances susceptibles de mettre en cause la capacité de la société à poursuivre son exploitation. Cette appréciation s'appuie sur les éléments collectés jusqu'à la date de son rapport, étant toutefois rappelé que des circonstances ou événements ultérieurs pourraient mettre en cause la continuité d'exploitation. S'il conclue à l'existence d'une incertitude significative, il attire l'attention des lecteurs de son rapport sur les informations fournies dans les comptes annuels au sujet de cette incertitude ou, si ces informations ne sont pas fournies ou ne sont pas pertinentes, il formule une certification avec réserve ou un refus de certifier ;

3

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ADVICENNE S.A.

implid Audit

Rapport sur les comptes annuels

exercice clos le 31 décembre 2023

  • il apprécie la présentation d'ensemble des comptes annuels et évalue si les comptes annuels reflètent les opérations et événements sous-jacents de manière à en donner une image fidèle.

Fait à Paris, le 5 avril 2024

Les commissaires aux comptes

KPMG SA

implid Audit

Cédric ADENS

Anne-BéatriceMONTOYA-TRUCHI

Associé

Associée

4

BBM et Associés

SA ADVICENNE

Page :2

Bilan Actif

31/12/2023

Etat exprimé en euros

Brut

Amort. et Dépréc.

Net

Capital souscrit non appelé

( I )

IMMOBILIS ATIONS INCORPORELLES

Frais d'établissement

Frais de développement

Concessions brevets droits similaires

64 581

62 539

2 042

Fonds commercial (1)

Autres immobilisations incorporelles

309 731

36 752

272 979

IMMOBILISE

Avances et acomptes

Immobilisations en cours

2 587 395

2 587 395

IMMOBILIS ATIONS CORPORELLES

Terrains

Constructions

Installations techniques,mat. et outillage indus.

779 941

763 708

16 233

Autres immobilisations corporelles

177 521

109 214

68 307

ACTIF

Avances et acomptes

IMMOBILIS ATIONS FINANCIERES (2)

Participations évaluées selon mise en équival.

Autres participations

Créances rattachées à des participations

Autres titres immobilisés

Prêts

Autres immobilisations financières

178 844

178 844

TOTAL

( II )

4 098 013

972 213

3 125 801

S TOCKS ET EN-COURS

M atières premières, approvisionnements

124 309

29 186

95 124

CIRCULANT

En-cours de production de biens

En-cours de production de services

Produits intermédiaires et finis

1 337 468

33 744

1 303 724

M archandises

342 202

371

341 831

Avances et Acomptes versés sur commandes

ACTIF

CREANCES (3)

Créances clients et comptes rattachés

1 602 651

45 695

1 556 956

Autres créances

549 308

549 308

Capital souscrit appelé, non versé

VALEURS MOBILIERES DE PLACEMENT

1 000 537

1 000 537

DIS PONIBILITES

4 250 802

4 250 802

DECOMPTES REGULARISATION

Charges constatées d'avance

165 301

165 301

TOTAL

( III )

9 372 577

108 995

9 263 582

Frais d'émission d'emprunt à étaler

( IV )

Primes de remboursement des obligations

( V )

Ecarts de conversion actif

( VI )

TOTAL ACTIF (I à VI)

13 470 591

1 081 208

12 389 382

31/12/2022

Net

(11 889)

146 845

19 444

88 226

178 046

1 330 000

1

241 589

1 992 262

462 719

519 770

1 087 824

1 242 547

1 000 442

7 321 312

203 791

11 838 406

13 830 667

(1) dont droit au bail

(2) dont immobilisations financières à moins d'un an

151 159

208 180

(3) dont créances à plus d'un an

BBM et Associés

SA ADVICENNE

Page :3

Bilan Passif

Etat exprimé en euros

31/12/2023

Capital social ou individuel

2 464 734

Primes d' émission, de fusion, d' apport ...

6 627 700

Ecarts de réévaluation

Propres

RESERVES

Réserve légale

21 600

Réserves statutaires ou contractuelles

Réserves réglementées

Capitaux

Autres réserves

Report à nouveau

(14 195 743)

Résultat de l'exercice

(7 527 667)

Subventions d'investissement

Provisions réglementées

Total des capitaux propres

(12 609 376)

Autresfonds propres

Produits des émissions de titres participatifs

Avances conditionnées

Total des autres fonds propres

Provisions

Provisions pour risques

1 685 823

Provisions pour charges

27 895

Total des provisions

1 713 718

DETTES FINANCIERES

Emprunts obligataires convertibles

(1)

Autres emprunts obligataires

Emprunts dettes auprès des établissements de crédit (2)

18 045 105

DETTES

Emprunts et dettes financières divers (3)

276 250

Avances et acomptes reçus sur commandes en cours

DETTES D'EXPLOITATION

Dettes fournisseurs et comptes rattachés

1 044 688

Dettes fiscales et sociales

3 907 763

DETTES DIVERSES

Dettes sur immobilisations et comptes rattachés

Autres dettes

11 235

Produits constatés d'avance (1)

Total des dettes

23 285 041

Ecarts de conversion passif

TOTAL PASSIF

12 389 382

Résultat de l'exercice exprimé en centimes

(7 527 666,53)

(1)

Dettes et produits constatés d'avance à moins d'un an

3 652 600

(2) Dont concours bancaires courants, et soldes créditeurs de banques et CCP

1 524

(3)

Dont emprunts participatifs

31/12/2022

1 991 430

1 684 344

21 600

(3 925 314)

(10 270 429)

(10 498 369)

1 712 329

37 158

1 749 487

18 142 177

398 386

1 121 712

2 912 011

5 263

22 579 549

13 830 667

(10 270 429,17)

5 813 792

BBM et Associés

SA ADVICENNE

Compte de Résultat

31/12/2023

12 mois

% C.A.

Ventes de marchandises

2 513 509

56,38

Production vendue (Biens)

1 929 659

43,29

D'EXPLOITATION

Production vendue (Services et Travaux)

14 790

0,33

PRODUITS

Montant net du chiffre d'affaires

4 457 957

3,56

100,00

Production stockée

873 864

19,60

Production immobilisée

513 919

11,53

Subventions d'exploitation

Reprises sur provisions et amortissements, transfert de charges

158 509

Autres produits

217 203

4,87

Total des produits d'exploitation

6 221 453

139,56

D'EXPLOITATION

Impôts, taxes et versements assimilés

1 804 927

40,49

Achats de marchandises

811 042

18,19

Variation de stock

181 194

4,06

Achats de matières et autres approvisionnements

1 204 884

27,03

Variation de stock

(124 309)

-2,79

CHARGES

Autres achats et charges externes

5 116 695

114,78

Salaires et traitements

2 387 674

4,97

53,56

Charges sociales du personnel

966 368

21,68

Cotisations personnelles de l'exploitant

Dotations aux amortissements, aux dépréciations et aux provisions

221 755

Autres charges

125 527

2,82

Total des charges d'exploitation

12 695 757

284,79

RES ULTAT D'EXPLOITATION

(6 474 303)

-145,23

Opéra.

comm.

Bénéfice attribué ou perte transférée

Perte supportée ou bénéfice transféré

PRODUITS

FINANCIERS

De participations (3)

10 086

0,23

D'autres valeurs mobilières et créances d'actif immobilisé (3)

Autres intérêts et produits assimilés (3)

30 898

0,69

Reprises sur provisions et dépréciations et transfert de charges

Différences positives de change

1 648

0,04

Produits nets sur cessions de valeurs mobilières de placement

70 059

1,57

Total des produits financiers

112 690

2,53

CHARGES

FINANCIERES

Dotations aux amortissements, aux dépréciations et aux provisions

Intérêts et charges assimilées (4)

1 340 076

30,06

Différences négatives de change

30 653

0,69

Charges nettes sur cessions de valeurs mobilières de placement

127 080

2,85

Total des charges financières

1 497 808

33,60

RES ULTAT FINANCIER

(1 385 119)

-31,07

RES ULTAT COURANT AVANT IMPOTS

(7 859 422)

-176,30

Total des produits exceptionnels

8 588

0,19

Total des charges exceptionnelles

1 023

0,02

RES ULTAT EXCEPTIONNEL

7 565

0,17

PARTICIPATION DES SALARIES

IMPOTS SUR LES BENEFICES

(324 190)

-7,27

TOTAL DES PRODUITS

6 342 731

142,28

TOTAL DES CHARGES

13 870 398

311,14

RES ULTAT DE L'EXERCICE

(7 527 667)

-168,86

Page :

4

31/12/2022

12 mois

% C.A.

2 312 661

62,24

1 397 046

37,60

5 763

0,16

3 715 470

100,00

25 923

0,70

8 000

0,22

384 028

10,34

60 735

1,63

4 194 156

112,88

849 182

22,86

(181 829)

-4,89

531 717

14,31

7 899 439

212,61

1 787 686

48,11

2 301 762

61,95

1 031 065

27,75

218 363

5,88

38 968

1,05

14 476 353

389,62

(10 282 197)

-276,74

170 843

4,60

442

0,01

494 246

13,30

51 363

1,38

716 895

19,29

755 131

20,32

346 668

9,33

152 053

4,09

1 253 852

33,75

(536 957)

-14,45

(10 819 154)

-291,19

600

0,02

53 843

1,45

(53 243)

-1,43

(601 968)

-16,20

4 911 651

132,19

15 182 080

408,62

(10 270 429)

-276,42

BBM et Associés

SA ADVICENNE

Page :5

Règles et Méthodes Comptables

Etat exprimé en euros

Désignation de la société : ADVICENNE

Annexe au bilan avant répartition de l'exercice clos le 31/12/2023, dont le total est de 12 389 382 euros.

et au compte de résultat de l'exercice, présenté sous forme de liste, dégageant une perte de -7 527 667 euros. L'exercice a une durée de 12 mois, recouvrant la période du 01/01/2023 au 31/12/2023.

Advicenne (« La Société ») est domiciliée en France. Le siège social de la Société est situé 262, rue du Faubourg Saint-Honoré - 75008 Paris

La présente annexe fait partie intégrante des états financiers individuels de la Société au titre de l'exercice clos le 31 décembre 2023.

1- Règles générales

Les conventions comptables ont été appliquées en conformité avec les dispositions du règlement ANC 2016-07 et ainsi qu'aux avis et recommandations ultérieurs de l'ANC.

Les conventions comptables ont été appliquées avec sincérité dans le respect du principe de prudence, conformément aux hypothèses de base :

  • continuité de l'exploitation,
  • permanence des méthodes comptables d'un exercice à l'autre,
  • indépendance des exercices

et conformément aux règles générales d'établissement et de présentation des comptes annuels.

La méthode de base retenue pour l'évaluation des éléments inscrits en comptabilité est la méthode des coûts historiques.

Seules sont exprimées les informations significatives. Sauf mention, les montants sont exprimés en euros.

BBM et Associés

SA ADVICENNE

Page :6

Règles et Méthodes Comptables

Etat exprimé en euros

2- Description de l'activité de l'entreprise

Depuis sa création en 2007, Advicenne se consacre au développement et à la commercialisation de traitements innovants qui répondent à des besoins médicaux non satisfaits pour les personnes atteintes de maladies rénales rares.

En 2021, ADV7103, médicament propriétaire de la Société en néphrologie, a obtenu en Europe et en Grande- Bretagne une autorisation de mise sur le marché de l'agence européenne du médicament (EMA) et de son homologue en Grande-Bretagne (MHRA) pour le traitement de l'acidose tubulaire rénale distale (« ATRd) » chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 1 an. L'ATRd est une maladie rénale rare qui survient lorsque les reins sont incapables d'éliminer efficacement l'accumulation d'acides circulants dans le sang. ADV7103 est commercialisé en Europe et en Grande-Bretagne sous le nom Sibnayal®. Aux Etats- Unis, ADV7103 est actuellement en développement dans l'indication ATRd et le produit a obtenu le statut de médicament orphelin (« Orphan Drug Designation » ou « ODD ») dans l'indication en décembre 2022. La société est en discussion avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour optimiser le plan d'enregistrement d'ADV7103 dans le traitement de l'ATRd aux Etats-Unis. Les échanges ont d'ores et déjà permis un allègement important du programme et se poursuivent afin clarifier les prochaines étapes.

Enfin, la désignation orpheline d'ADV7103 dans la cystinurie a été obtenue très récemment aux Etats-Unis.

La préparation du développement d'ADV7103 dans le traitement de la cystinurie, une maladie génétique caractérisée par la formation récurrente de calculs rénaux de cystine, est en cours. En décembre 2019, ADV7103 a déjà obtenu la désignation de médicament orphelin par la Commission Européenne dans le traitement de cette pathologie.

Advicenne innove dans les domaines de la formulation et du dosage. Sans goût particulier et facile à administrer, nos produits sont développés sous forme de granules ou de comprimés de petite taille qui permettent un dosage adapté et personnalisé pour les patients de tous âges.

Un premier produit, développé par Advicenne, ADV6209 - Ozalin®, a obtenu en 2018 une AMM dans plusieurs pays européens. Le produit a fait l'objet d'un contrat de cession d'actif avec Primex Pharmaceuticals AG prévoyant 40 millions d'euros de revenus minimum sur une période de 7 ans expirant en 2025, si l'ensemble des conditions sont atteintes.

Advicenne commercialise également deux autres produits autorisés en France, Likozam et Levidcen, pour lesquels elle a soit acquis une licence exclusive d'exploitation, qu'elle n'utilise qu'en France, soit signé un accord de distribution couvrant la France.

Après plusieurs années consacrées au développement clinique et pharmaceutique de sa spécialité Sibnayal®, Advicenne est désormais de plein pied dans un cycle de déploiement commercial de son produit et de ses activités. La Société a réorganisé ses activités et se structure en accord avec son stade de développement et de manière à assurer le succès commercial de Sibnayal® et des autres produits dont elle a la charge commerciale.

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Advicenne SA published this content on 26 April 2024 and is solely responsible for the information contained therein. Distributed by Public, unedited and unaltered, on 26 April 2024 16:07:47 UTC.