KPMG SA | Implid Audit |
Tour Eqho | 79 Cours Vitton |
2 avenue Gambetta | 69006 LYON |
92400 Courbevoie | |
Commissaire aux comptes | Commissaire au comptes |
Membre de la CRCC de Versailles et du Centre | Membre de la CRCC de Lyon-Riom |
ADVICENNE S.A.
Société anonyme
262 Rue du Faubourg Saint-Honoré 75008 Paris
RAPPORT DES COMMISSAIRES AUX COMPTES
SUR LES COMPTES ANNUELS
Exercice clos le 31 décembre 2023
KPMG SA | Implid Audit |
Tour Eqho | 79 Cours Vitton |
2 avenue Gambetta | 69006 LYON |
92400 Courbevoie | |
Commissaire aux comptes | Commissaire au comptes |
Membre de la CRCC de Versailles et du Centre | Membre de la CRCC de Lyon-Riom |
ADVICENNE S.A.
Société Anonyme
262 Rue du Faubourg Saint-Honoré 75008 Paris
RAPPORT DES COMMISSAIRES AUX COMPTES SUR LES COMPTES ANNUELS
Exercice clos le 31 décembre 2023
A l'Assemblée générale de la société ADVICENNE S.A.,
- Opinion
En exécution de la mission qui nous a été confiée par votre Assemblée générale, nous avons effectué l'audit des comptes annuels de la société ADVICENNE S.A., relatifs à l'exercice clos le 31 décembre 2023, tels qu'ils sont joints au présent rapport.
Nous certifions que les comptes annuels sont, au regard des règles et principes comptables français, réguliers et sincères et donnent une image fidèle du résultat des opérations de l'exercice écoulé ainsi que de la situation financière et du patrimoine de la société à la fin de cet exercice.
II. Fondement de l'opinion
Référentiel d'audit
Nous avons effectué notre audit selon les normes d'exercice professionnel applicables en France. Nous estimons que les éléments que nous avons collectés sont suffisants et appropriés pour fonder notre opinion.
Les responsabilités qui nous incombent en vertu de ces normes sont indiquées dans la partie
- Responsabilités des commissaires aux comptes relatives à l'audit des comptes annuels » du présent rapport.
Indépendance
Nous avons réalisé notre mission d'audit dans le respect des règles d'indépendance prévues par le code de commerce et par le code de déontologie de la profession de commissaire aux comptes, sur la période du 1er janvier 2023 à la date d'émission de notre rapport.
1
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implid Audit | Rapport sur les comptes annuels |
exercice clos le 31 décembre 2023 | |
III. Justification des appréciations
En application des dispositions des articles L. 821-53 et R.821-180 du code de commerce relatives à la justification de nos appréciations, nous portons à votre connaissance les appréciations suivantes qui, selon notre jugement professionnel, ont été les plus importantes pour l'audit des comptes annuels de l'exercice.
L'appréciation ainsi portée s'inscrit dans le contexte de l'audit des comptes annuels pris dans leur ensemble et de la formation de notre opinion exprimée ci-avant. Nous n'exprimons pas d'opinion sur des éléments de ces comptes annuels pris isolément.
La note « Continuité d'exploitation » de l'annexe expose la situation de la société au regard du principe de continuité d'exploitation et notamment qu'elle sera en mesure de faire face à ses engagements et prévisions d'engagements au cours des 12 mois suivant la clôture annuelle.
IV. Vérifications spécifiques
Nous avons également procédé, conformément aux normes d'exercice professionnel applicables en France, aux vérifications spécifiques prévues par les textes légaux et réglementaires.
Informations données dans le rapport de gestion et dans les autres documents sur la situation financière et les comptes annuels adressés aux actionnaires.
Nous n'avons pas d'observation à formuler sur la sincérité et la concordance avec les comptes annuels des informations données dans le rapport de gestion du Conseil d'administration et dans les autres documents sur la situation financière et les comptes annuels adressés aux actionnaires.
Nous attestons de la sincérité et de la concordance avec les comptes annuels des informations relatives aux délais de paiement mentionnées à l'article D.441-6 du code de commerce.
Informations relatives au gouvernement d'entreprise
Nous attestons de l'existence, dans le rapport du Conseil d'administration sur le gouvernement d'entreprise, des informations requises par l'article L.225-37-4 du code de commerce.
- Responsabilités de la direction et des personnes constituant le gouvernement d'entreprise relatives aux comptes annuels
Il appartient à la direction d'établir des comptes annuels présentant une image fidèle conformément aux règles et principes comptables français ainsi que de mettre en place le contrôle interne qu'elle estime nécessaire à l'établissement de comptes annuels ne comportant pas d'anomalies significatives, que celles- ci proviennent de fraudes ou résultent d'erreurs.
Lors de l'établissement des comptes annuels, il incombe à la direction d'évaluer la capacité de la société
- poursuivre son exploitation, de présenter dans ces comptes, le cas échéant, les informations nécessaires relatives à la continuité d'exploitation et d'appliquer la convention comptable de continuité d'exploitation, sauf s'il est prévu de liquider la société ou de cesser son activité.
Les comptes annuels ont été arrêtés par le Conseil d'administration.
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implid Audit | Rapport sur les comptes annuels |
exercice clos le 31 décembre 2023 | |
VI. Responsabilités des commissaires aux comptes relatives à l'audit des comptes annuels
Il nous appartient d'établir un rapport sur les comptes annuels. Notre objectif est d'obtenir l'assurance raisonnable que les comptes annuels pris dans leur ensemble ne comportent pas d'anomalies significatives. L'assurance raisonnable correspond à un niveau élevé d'assurance, sans toutefois garantir qu'un audit réalisé conformément aux normes d'exercice professionnel permet de systématiquement détecter toute anomalie significative. Les anomalies peuvent provenir de fraudes ou résulter d'erreurs et sont considérées comme significatives lorsque l'on peut raisonnablement s'attendre à ce qu'elles puissent, prises individuellement ou en cumulé, influencer les décisions économiques que les utilisateurs des comptes prennent en se fondant sur ceux-ci.
Comme précisé par l'article L.821-55 du code de commerce, notre mission de certification des comptes ne consiste pas à garantir la viabilité ou la qualité de la gestion de votre société.
Dans le cadre d'un audit réalisé conformément aux normes d'exercice professionnel applicables en France, le commissaire aux comptes exerce son jugement professionnel tout au long de cet audit.
En outre :
- Il identifie et évalue les risques que les comptes annuels comportent des anomalies significatives, que celles-ci proviennent de fraudes ou résultent d'erreurs, définit et met en œuvre des procédures d'audit face à ces risques, et recueille des éléments qu'il estime suffisants et appropriés pour fonder son opinion. Le risque de non-détection d'une anomalie significative provenant d'une fraude est plus élevé que celui d'une anomalie significative résultant d'une erreur, car la fraude peut impliquer la collusion, la falsification, les omissions volontaires, les fausses déclarations ou le contournement du contrôle interne ;
- il prend connaissance du contrôle interne pertinent pour l'audit afin de définir des procédures d'audit appropriées en la circonstance, et non dans le but d'exprimer une opinion sur l'efficacité du contrôle interne ;
- il apprécie le caractère approprié des méthodes comptables retenues et le caractère raisonnable des estimations comptables faites par la direction, ainsi que les informations les concernant fournies dans les comptes annuels ;
- il apprécie le caractère approprié de l'application par la direction de la convention comptable de continuité d'exploitation et, selon les éléments collectés, l'existence ou non d'une incertitude significative liée à des événements ou à des circonstances susceptibles de mettre en cause la capacité de la société à poursuivre son exploitation. Cette appréciation s'appuie sur les éléments collectés jusqu'à la date de son rapport, étant toutefois rappelé que des circonstances ou événements ultérieurs pourraient mettre en cause la continuité d'exploitation. S'il conclue à l'existence d'une incertitude significative, il attire l'attention des lecteurs de son rapport sur les informations fournies dans les comptes annuels au sujet de cette incertitude ou, si ces informations ne sont pas fournies ou ne sont pas pertinentes, il formule une certification avec réserve ou un refus de certifier ;
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implid Audit | Rapport sur les comptes annuels |
exercice clos le 31 décembre 2023 | |
- il apprécie la présentation d'ensemble des comptes annuels et évalue si les comptes annuels reflètent les opérations et événements sous-jacents de manière à en donner une image fidèle.
Fait à Paris, le 5 avril 2024
Les commissaires aux comptes
KPMG SA
implid Audit
Cédric ADENS | Anne-BéatriceMONTOYA-TRUCHI |
Associé | Associée |
4
BBM et Associés
SA ADVICENNE
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Bilan Actif
31/12/2023 | |||||
Etat exprimé en euros | Brut | Amort. et Dépréc. | Net | ||
Capital souscrit non appelé | ( I ) | ||||
IMMOBILIS ATIONS INCORPORELLES | |||||
Frais d'établissement | |||||
Frais de développement | |||||
Concessions brevets droits similaires | 64 581 | 62 539 | 2 042 | ||
Fonds commercial (1) | |||||
Autres immobilisations incorporelles | 309 731 | 36 752 | 272 979 | ||
IMMOBILISE | Avances et acomptes | ||||
Immobilisations en cours | 2 587 395 | 2 587 395 | |||
IMMOBILIS ATIONS CORPORELLES | |||||
Terrains | |||||
Constructions | |||||
Installations techniques,mat. et outillage indus. | 779 941 | 763 708 | 16 233 | ||
Autres immobilisations corporelles | 177 521 | 109 214 | 68 307 | ||
ACTIF | Avances et acomptes | ||||
IMMOBILIS ATIONS FINANCIERES (2) | |||||
Participations évaluées selon mise en équival. | |||||
Autres participations | |||||
Créances rattachées à des participations | |||||
Autres titres immobilisés | |||||
Prêts | |||||
Autres immobilisations financières | 178 844 | 178 844 | |||
TOTAL | ( II ) | 4 098 013 | 972 213 | 3 125 801 | |
S TOCKS ET EN-COURS | |||||
M atières premières, approvisionnements | 124 309 | 29 186 | 95 124 | ||
CIRCULANT | En-cours de production de biens | ||||
En-cours de production de services | |||||
Produits intermédiaires et finis | 1 337 468 | 33 744 | 1 303 724 | ||
M archandises | 342 202 | 371 | 341 831 | ||
Avances et Acomptes versés sur commandes | |||||
ACTIF | CREANCES (3) | ||||
Créances clients et comptes rattachés | 1 602 651 | 45 695 | 1 556 956 | ||
Autres créances | 549 308 | 549 308 | |||
Capital souscrit appelé, non versé | |||||
VALEURS MOBILIERES DE PLACEMENT | 1 000 537 | 1 000 537 | |||
DIS PONIBILITES | 4 250 802 | 4 250 802 | |||
DECOMPTES REGULARISATION | Charges constatées d'avance | 165 301 | 165 301 | ||
TOTAL | ( III ) | 9 372 577 | 108 995 | 9 263 582 | |
Frais d'émission d'emprunt à étaler | ( IV ) | ||||
Primes de remboursement des obligations | ( V ) | ||||
Ecarts de conversion actif | ( VI ) | ||||
TOTAL ACTIF (I à VI) | 13 470 591 | 1 081 208 | 12 389 382 | ||
31/12/2022
Net
(11 889)
146 845
19 444
88 226
178 046
1 330 000
1
241 589
1 992 262
462 719
519 770
1 087 824
1 242 547
1 000 442
7 321 312
203 791
11 838 406
13 830 667
(1) dont droit au bail
(2) dont immobilisations financières à moins d'un an | 151 159 | 208 180 |
(3) dont créances à plus d'un an
BBM et Associés
SA ADVICENNE
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Bilan Passif
Etat exprimé en euros | 31/12/2023 | ||
Capital social ou individuel | 2 464 734 | ||
Primes d' émission, de fusion, d' apport ... | 6 627 700 | ||
Ecarts de réévaluation | |||
Propres | RESERVES | ||
Réserve légale | 21 600 | ||
Réserves statutaires ou contractuelles | |||
Réserves réglementées | |||
Capitaux | Autres réserves | ||
Report à nouveau | (14 195 743) | ||
Résultat de l'exercice | (7 527 667) | ||
Subventions d'investissement | |||
Provisions réglementées | |||
Total des capitaux propres | (12 609 376) | ||
Autresfonds propres | Produits des émissions de titres participatifs | ||
Avances conditionnées | |||
Total des autres fonds propres | |||
Provisions | Provisions pour risques | 1 685 823 | |
Provisions pour charges | 27 895 | ||
Total des provisions | 1 713 718 | ||
DETTES FINANCIERES | |||
Emprunts obligataires convertibles | |||
(1) | Autres emprunts obligataires | ||
Emprunts dettes auprès des établissements de crédit (2) | 18 045 105 | ||
DETTES | Emprunts et dettes financières divers (3) | 276 250 | |
Avances et acomptes reçus sur commandes en cours | |||
DETTES D'EXPLOITATION | |||
Dettes fournisseurs et comptes rattachés | 1 044 688 | ||
Dettes fiscales et sociales | 3 907 763 | ||
DETTES DIVERSES | |||
Dettes sur immobilisations et comptes rattachés | |||
Autres dettes | 11 235 | ||
Produits constatés d'avance (1) | |||
Total des dettes | 23 285 041 | ||
Ecarts de conversion passif | |||
TOTAL PASSIF | 12 389 382 | ||
Résultat de l'exercice exprimé en centimes | (7 527 666,53) | ||
(1) | Dettes et produits constatés d'avance à moins d'un an | 3 652 600 | |
(2) Dont concours bancaires courants, et soldes créditeurs de banques et CCP | 1 524 | ||
(3) | Dont emprunts participatifs |
31/12/2022
1 991 430
1 684 344
21 600
(3 925 314)
(10 270 429)
(10 498 369)
1 712 329
37 158
1 749 487
18 142 177
398 386
1 121 712
2 912 011
5 263
22 579 549
13 830 667
(10 270 429,17)
5 813 792
BBM et Associés | SA ADVICENNE | |
Compte de Résultat | 31/12/2023 |
12 mois | % C.A. | |||
Ventes de marchandises | 2 513 509 | 56,38 | ||
Production vendue (Biens) | 1 929 659 | 43,29 | ||
D'EXPLOITATION | Production vendue (Services et Travaux) | 14 790 | 0,33 | |
PRODUITS | ||||
Montant net du chiffre d'affaires | 4 457 957 | 3,56 | ||
100,00 | ||||
Production stockée | 873 864 | 19,60 | ||
Production immobilisée | 513 919 | 11,53 | ||
Subventions d'exploitation | ||||
Reprises sur provisions et amortissements, transfert de charges | 158 509 | |||
Autres produits | 217 203 | 4,87 | ||
Total des produits d'exploitation | 6 221 453 | 139,56 | ||
D'EXPLOITATION | Impôts, taxes et versements assimilés | 1 804 927 | 40,49 | |
Achats de marchandises | 811 042 | 18,19 | ||
Variation de stock | 181 194 | 4,06 | ||
Achats de matières et autres approvisionnements | 1 204 884 | 27,03 | ||
Variation de stock | (124 309) | -2,79 | ||
CHARGES | Autres achats et charges externes | 5 116 695 | 114,78 | |
Salaires et traitements | 2 387 674 | 4,97 | ||
53,56 | ||||
Charges sociales du personnel | 966 368 | 21,68 | ||
Cotisations personnelles de l'exploitant | ||||
Dotations aux amortissements, aux dépréciations et aux provisions | 221 755 | |||
Autres charges | 125 527 | 2,82 | ||
Total des charges d'exploitation | 12 695 757 | 284,79 | ||
RES ULTAT D'EXPLOITATION | (6 474 303) | -145,23 | ||
Opéra. | comm. | Bénéfice attribué ou perte transférée | ||
Perte supportée ou bénéfice transféré | ||||
PRODUITS | FINANCIERS | De participations (3) | 10 086 | 0,23 |
D'autres valeurs mobilières et créances d'actif immobilisé (3) | ||||
Autres intérêts et produits assimilés (3) | 30 898 | 0,69 | ||
Reprises sur provisions et dépréciations et transfert de charges | ||||
Différences positives de change | 1 648 | 0,04 | ||
Produits nets sur cessions de valeurs mobilières de placement | 70 059 | 1,57 | ||
Total des produits financiers | 112 690 | 2,53 | ||
CHARGES | FINANCIERES | |||
Dotations aux amortissements, aux dépréciations et aux provisions | ||||
Intérêts et charges assimilées (4) | 1 340 076 | 30,06 | ||
Différences négatives de change | 30 653 | 0,69 | ||
Charges nettes sur cessions de valeurs mobilières de placement | 127 080 | 2,85 | ||
Total des charges financières | 1 497 808 | 33,60 | ||
RES ULTAT FINANCIER | (1 385 119) | -31,07 | ||
RES ULTAT COURANT AVANT IMPOTS | (7 859 422) | -176,30 | ||
Total des produits exceptionnels | 8 588 | 0,19 | ||
Total des charges exceptionnelles | 1 023 | 0,02 | ||
RES ULTAT EXCEPTIONNEL | 7 565 | 0,17 | ||
PARTICIPATION DES SALARIES | ||||
IMPOTS SUR LES BENEFICES | (324 190) | -7,27 | ||
TOTAL DES PRODUITS | 6 342 731 | 142,28 | ||
TOTAL DES CHARGES | 13 870 398 | 311,14 | ||
RES ULTAT DE L'EXERCICE | (7 527 667) | -168,86 | ||
Page : | 4 | |
31/12/2022 | ||
12 mois | % C.A. | |
2 312 661 | 62,24 | |
1 397 046 | 37,60 | |
5 763 | 0,16 | |
3 715 470 | 100,00 | |
25 923 | 0,70 | |
8 000 | 0,22 | |
384 028 | 10,34 | |
60 735 | 1,63 | |
4 194 156 | 112,88 | |
849 182 | 22,86 | |
(181 829) | -4,89 | |
531 717 | 14,31 | |
7 899 439 | 212,61 | |
1 787 686 | 48,11 | |
2 301 762 | 61,95 | |
1 031 065 | 27,75 | |
218 363 | 5,88 | |
38 968 | 1,05 | |
14 476 353 | 389,62 | |
(10 282 197) | -276,74 | |
170 843 | 4,60 | |
442 | 0,01 | |
494 246 | 13,30 | |
51 363 | 1,38 | |
716 895 | 19,29 | |
755 131 | 20,32 | |
346 668 | 9,33 | |
152 053 | 4,09 | |
1 253 852 | 33,75 | |
(536 957) | -14,45 | |
(10 819 154) | -291,19 | |
600 | 0,02 | |
53 843 | 1,45 | |
(53 243) | -1,43 | |
(601 968) | -16,20 | |
4 911 651 | 132,19 | |
15 182 080 | 408,62 | |
(10 270 429) | -276,42 | |
BBM et Associés
SA ADVICENNE
Page :5
Règles et Méthodes Comptables
Etat exprimé en euros
Désignation de la société : ADVICENNE
Annexe au bilan avant répartition de l'exercice clos le 31/12/2023, dont le total est de 12 389 382 euros.
et au compte de résultat de l'exercice, présenté sous forme de liste, dégageant une perte de -7 527 667 euros. L'exercice a une durée de 12 mois, recouvrant la période du 01/01/2023 au 31/12/2023.
Advicenne (« La Société ») est domiciliée en France. Le siège social de la Société est situé 262, rue du Faubourg Saint-Honoré - 75008 Paris
La présente annexe fait partie intégrante des états financiers individuels de la Société au titre de l'exercice clos le 31 décembre 2023.
1- Règles générales
Les conventions comptables ont été appliquées en conformité avec les dispositions du règlement ANC 2016-07 et ainsi qu'aux avis et recommandations ultérieurs de l'ANC.
Les conventions comptables ont été appliquées avec sincérité dans le respect du principe de prudence, conformément aux hypothèses de base :
- continuité de l'exploitation,
- permanence des méthodes comptables d'un exercice à l'autre,
- indépendance des exercices
et conformément aux règles générales d'établissement et de présentation des comptes annuels.
La méthode de base retenue pour l'évaluation des éléments inscrits en comptabilité est la méthode des coûts historiques.
Seules sont exprimées les informations significatives. Sauf mention, les montants sont exprimés en euros.
BBM et Associés
SA ADVICENNE
Page :6
Règles et Méthodes Comptables
Etat exprimé en euros
2- Description de l'activité de l'entreprise
Depuis sa création en 2007, Advicenne se consacre au développement et à la commercialisation de traitements innovants qui répondent à des besoins médicaux non satisfaits pour les personnes atteintes de maladies rénales rares.
En 2021, ADV7103, médicament propriétaire de la Société en néphrologie, a obtenu en Europe et en Grande- Bretagne une autorisation de mise sur le marché de l'agence européenne du médicament (EMA) et de son homologue en Grande-Bretagne (MHRA) pour le traitement de l'acidose tubulaire rénale distale (« ATRd) » chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 1 an. L'ATRd est une maladie rénale rare qui survient lorsque les reins sont incapables d'éliminer efficacement l'accumulation d'acides circulants dans le sang. ADV7103 est commercialisé en Europe et en Grande-Bretagne sous le nom Sibnayal®. Aux Etats- Unis, ADV7103 est actuellement en développement dans l'indication ATRd et le produit a obtenu le statut de médicament orphelin (« Orphan Drug Designation » ou « ODD ») dans l'indication en décembre 2022. La société est en discussion avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour optimiser le plan d'enregistrement d'ADV7103 dans le traitement de l'ATRd aux Etats-Unis. Les échanges ont d'ores et déjà permis un allègement important du programme et se poursuivent afin clarifier les prochaines étapes.
Enfin, la désignation orpheline d'ADV7103 dans la cystinurie a été obtenue très récemment aux Etats-Unis.
La préparation du développement d'ADV7103 dans le traitement de la cystinurie, une maladie génétique caractérisée par la formation récurrente de calculs rénaux de cystine, est en cours. En décembre 2019, ADV7103 a déjà obtenu la désignation de médicament orphelin par la Commission Européenne dans le traitement de cette pathologie.
Advicenne innove dans les domaines de la formulation et du dosage. Sans goût particulier et facile à administrer, nos produits sont développés sous forme de granules ou de comprimés de petite taille qui permettent un dosage adapté et personnalisé pour les patients de tous âges.
Un premier produit, développé par Advicenne, ADV6209 - Ozalin®, a obtenu en 2018 une AMM dans plusieurs pays européens. Le produit a fait l'objet d'un contrat de cession d'actif avec Primex Pharmaceuticals AG prévoyant 40 millions d'euros de revenus minimum sur une période de 7 ans expirant en 2025, si l'ensemble des conditions sont atteintes.
Advicenne commercialise également deux autres produits autorisés en France, Likozam et Levidcen, pour lesquels elle a soit acquis une licence exclusive d'exploitation, qu'elle n'utilise qu'en France, soit signé un accord de distribution couvrant la France.
Après plusieurs années consacrées au développement clinique et pharmaceutique de sa spécialité Sibnayal®, Advicenne est désormais de plein pied dans un cycle de déploiement commercial de son produit et de ses activités. La Société a réorganisé ses activités et se structure en accord avec son stade de développement et de manière à assurer le succès commercial de Sibnayal® et des autres produits dont elle a la charge commerciale.
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Advicenne SA published this content on 26 April 2024 and is solely responsible for the information contained therein. Distributed by Public, unedited and unaltered, on 26 April 2024 16:07:47 UTC.