Adverum Biotechnologies, Inc. a annoncé de nouvelles analyses de l'étude OPTIC traitant la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA humide) au cours de la partie Late Breaking Developments de la journée des surspécialités rétiniennes lors de la réunion annuelle 2022 de l'American Academy of Ophthalmology (AAO) à Chicago, Illinois. Les nouvelles données présentées comprennent les effets de l'ixoberogene soroparvovec (Ixo-vec, anciennement appelé ADVM-022) sur le contrôle de l'IRF et du SRF après une seule injection intravitréenne (IVT) en cabinet chez des sujets nécessitant des injections fréquentes d'anti-VEGF pour leur DMLA humide. Points saillants des données : Après une injection IVT unique d'une dose 2E11 d'Ixo-vec dans OPTIC (n=15), on a observé une réduction de 93 % et 55 % du volume moyen de l'IRF et du SRF, respectivement, entre le début de l'étude et la semaine 48.

Le pourcentage de sujets présentant un SRF sec, dans les groupes de dose 6E11 et 2E11, a augmenté jusqu'à la semaine 48, avec une augmentation de 200 % dans le groupe de dose 2E11 (n=15). Il est important de noter que 60 % des participants au programme OPTIC recevant la dose 2E11 présentaient une FIS sèche à la semaine 48, ce qui représente une augmentation de 50 % par rapport au début de l'étude. Le recrutement et le dosage des patients sont actuellement en cours dans LUNA, un essai de phase 2 randomisé à double insu.

Adverum prévoit de mener l'essai sur environ 40 sites aux États-Unis et en Europe. LUNA évaluera Ixo-vec chez des sujets atteints de DMLA humide, âgés de 50 ans ou plus et ayant démontré une réponse au traitement anti-VEGF. Jusqu'à 72 sujets seront randomisés de manière égale entre la dose 2E11 et la nouvelle dose inférieure 6E10 et entre quatre régimes de stéroïdes prophylactiques.

Les régimes spécifiques évalués comprennent le difluprednate topique (Durezol®), la dexaméthasone IVT (Ozurdex®), ou une combinaison de Durezol® topique ou d'Ozurdex® IVT avec de la prednisone orale, dans le but d'établir un régime prophylactique avec un besoin minimal de gestion de l'inflammation après la prophylaxie.