ADMA Biologics, Inc. reçoit l'approbation de la FDA pour son quatrième centre de collecte de plasma situé à Goose Creek, SC.
Le 18 janvier 2022 à 13:00
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ADMA Biologics, Inc. a annoncé qu'elle avait reçu l'approbation de la Food and Drug Administration américaine pour son quatrième centre de collecte de plasma ADMA BioCenters situé à Goose Creek, en Caroline du Sud. En même temps, le centre a reçu un certificat de conformité de l'International Quality Plasma Program (IQPP), confirmant que le centre répond aux critères de l'établissement et des donneurs pour la certification IQPP. Ce centre de collecte de plasma a commencé à fonctionner et à collecter du plasma source au cours du deuxième trimestre de 2021. Ce nouveau centre de collecte de plasma ultramoderne est doté d'un système d'enregistrement automatisé, d'un équipement de collecte de haute technologie conçu pour raccourcir le processus de don, d'un réseau sans fil Wi-Fi gratuit dans la zone de collecte des donneurs, de téléviseurs individuels à écran plat avec câble à chaque poste de don, et d'un personnel hautement qualifié et certifié qui accorde la priorité au confort et à la sécurité des donneurs. À pleine capacité, le centre de plasma prévoit de maintenir un effectif de 50 travailleurs de la santé hautement qualifiés. Ce centre est autorisé à utiliser le système de collecte de plasma Haemonetics NexSys Persona®.
ADMA Biologics, Inc. est une société biopharmaceutique commerciale de bout en bout qui se consacre à la fabrication, à la commercialisation et au développement de produits biologiques spécialisés pour le traitement des patients immunodéficients à risque d'infection et d'autres personnes à risque de certaines maladies infectieuses. La société fabrique et commercialise trois produits biologiques dérivés du plasma approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement des déficiences immunitaires et la prévention de certaines maladies infectieuses : BIVIGAM (immunoglobuline humaine intraveineuse) pour le traitement de l'immunodéficience humorale primaire (IP) ; ASCENIV (immunoglobuline humaine intraveineuse - slra 10% liquide) pour le traitement de l'IP, et NABI-HB (immunoglobuline humaine contre l'hépatite B) pour renforcer l'immunité contre le virus de l'hépatite B. Par l'intermédiaire de sa filiale ADMA BioCenters, la société opère également en tant que collecteur de plasma de source approuvé par la FDA aux États-Unis, qui fournit son plasma sanguin pour la fabrication de ses produits.
ADMA BIOLOGICS, INC. 
