Adicet Bio, Inc. a annoncé qu'un résumé détaillant les données actualisées sur l'innocuité et l'efficacité de l'étude de phase 1 de la société sur l'ADI-001 pour le traitement potentiel du lymphome non hodgkinien (LNH) à cellules B récidivant ou réfractaire a été mis à disposition dans le cadre de l'assemblée annuelle de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) qui se tiendra du 3 au 7 juin 2022. L'abrégé fournit un résumé des données cliniques en date du 14 février 2022, date de coupure des données. Les faits saillants des données à la date de coupure des données du 14 février 2022 inclus dans le résumé de l'ASCO sont les suivants : Six patients évaluables ont été inscrits au niveau de dose 1 (DL1 ; 30 millions de cellules CAR+) et au niveau de dose 2 (DL2 ; 100 millions de cellules CAR+), 33 % (2/6) étaient des femmes et l'âge médian était de 62 ans (fourchette de 45-75).

Cinq patients étaient atteints de lymphome à grandes cellules B et un de lymphome à cellules du manteau. Les lymphomes indolents, tels que le lymphome folliculaire, ne sont actuellement pas inclus dans l'étude. Dans l'ensemble, les patients étaient lourdement prétraités avec un nombre médian de thérapies antérieures de 3,5 (fourchette de 2 à 5) et avaient un mauvais pronostic comme l'indique le score médian de l'indice pronostique international (IPI) de 3,5 (fourchette de 2 à 4).

Un patient avait déjà progressé à la suite de deux traitements antérieurs avec une thérapie cellulaire CAR T anti-CD19 autologue (lisocabtagene maraleucel) avant de recevoir ADI-001. Au jour 28, le taux de réponse globale (ORR) et le taux de réponse complète (CR) basé sur une lecture centrale indépendante par TEP/CT étaient de 67 % (4/6 patients). À la date de coupure des données du 14 février 2022, sur les quatre patients qui ont obtenu une RC après le traitement par ADI-001 : Deux patients sont restés en RC avec un suivi post-traitement de = trois mois, y compris un patient atteint d'un lymphome à grandes cellules B à triple atteinte qui avait précédemment progressé après deux administrations de CAR-T anti-CD19 autologue et un total de cinq lignes de traitement antérieur.

Comme indiqué précédemment, un patient, une femme de 66 ans qui avait répondu à l'ADI-001, a développé une pneumonie liée au COVID-19 environ deux mois et demi après l'administration de l'ADI-001 et est décédé plus tard des complications de cette pneumonie, sans lien avec l'ADI-001. Ce patient avait été précédemment signalé comme une réponse partielle (RP) par une évaluation radiologique locale et a été évalué comme une RC par une lecture centrale indépendante. Un patient avec une RC n'avait pas atteint la date d'évaluation de trois mois à la date de coupure des données pour la soumission du résumé de l'ASCO.

Les données de sécurité de l'essai à la date de coupure des données du 14 février 2022 étaient cohérentes avec le profil de bonne tolérance précédemment rapporté, sans apparition de syndrome de libération de cytokines (SRC) de grade = 3, de syndrome de neurotoxicité associée aux cellules effectrices immunitaires (SNIC) ou de maladie du greffon contre l'hôte. Aucune toxicité limitant la dose n'a été documentée. Toutes les données de réponse ont été déterminées conformément au protocole par une lecture centrale indépendante de la TEP/CT selon les critères de Lugano (2014).