Le 8 juillet 2022, ADC Therapeutics SA a conclu un accord de licence avec Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (“Sobi” ;) pour développer et commercialiser ZYNLONTA dans tous les territoires autres que les États-Unis, la grande Chine, Singapour et le Japon (les territoires soumis à l'accord, collectivement, le “Territoire couvert” ;). En vertu de l'accord, la société a accordé à Sobi (i) une licence exclusive en vertu des brevets et du savoir-faire applicables relatifs à ZYNLONTA afin d'utiliser, de développer, de vendre, de proposer à la vente, de distribuer, d'importer et de commercialiser ZYNLONTA pour toutes les utilisations thérapeutiques et diagnostiques humaines dans le Territoire couvert, (ii) une licence non exclusive en vertu des brevets et du savoir-faire applicables relatifs à ZYNLONTA afin d'emballer et d'étiqueter ZYNLONTA pour toutes les utilisations thérapeutiques et diagnostiques humaines dans le territoire couvert et (iii) une licence non exclusive en vertu des brevets et du savoir-faire applicables relatifs à ZYNLONTA afin de fabriquer et de faire fabriquer ZYNLONTA dans tout territoire uniquement pour l'utilisation et la vente de ZYNLONTA pour des utilisations thérapeutiques et diagnostiques humaines dans le territoire couvert, exerçable lorsque Sobi assume la responsabilité de fabriquer ou de faire fabriquer ZYNLONTA, dans chaque cas, avec le droit d'accorder des sous-licences aux sociétés affiliées et, avec le consentement écrit de la société, à d'autres tiers et le droit de sous-traiter à des tiers. Les licences sont soumises à certains droits conservés, comme spécifié dans l'accord.

En vertu de l'accord, la société recevra un paiement initial de 55 millions de dollars et pourra recevoir jusqu'à 382.5 millions de dollars en étapes réglementaires et de ventes nettes, dont 50 millions de dollars à l'approbation d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (“MAA” ;) par la Commission européenne pour ZYNLONTA dans le lymphome diffus à grandes cellules B de troisième ligne (“DLBCL” ;), ainsi que des redevances échelonnées allant du milieu des dix ans au milieu des vingt ans sur les ventes nettes de ZYNLONTA dans le territoire couvert. Les redevances payables à la société sont sujettes à un ajustement à la baisse dans certaines circonstances, notamment l'expiration des brevets couvrant ZYNLONTA, la concurrence des génériques ou des biosimilaires et les paiements requis à des tiers. La durée des redevances relatives à un produit dans un pays donné commence à la première vente commerciale du produit dans le pays et se termine à la dernière des éventualités suivantes : (x) 10 ans après la première vente commerciale du produit dans le pays, (y) l'expiration de la dernière revendication de brevet valide couvrant le produit dans le pays et (z) l'expiration de l'exclusivité réglementaire pour le produit dans le pays.

Sobi mènera les activités de développement et de commercialisation relatives à ZYNLONTA dans le Territoire couvert et supportera les coûts associés, autres que les coûts des études cliniques mondiales qui sont destinées à soutenir l'approbation réglementaire à la fois aux États-Unis et dans le Territoire couvert. En outre, Sobi cofinancera 25 % des coûts de certaines études cliniques mondiales spécifiées de ZYNLONTA et aura la possibilité de cofinancer des études cliniques mondiales supplémentaires en échange de l'utilisation des données générées par ces études supplémentaires, sous réserve d'un plafond annuel global de cofinancement de 10 millions de dollars. La société et Sobi ont convenu que ni l'une ni l'autre des parties (i) pendant la durée de l'accord jusqu'au cinquième anniversaire de la première approbation MAA de ZYNLONTA pour la première indication en Allemagne, en France, au Royaume-Uni, en Espagne ou en Italie, ne s'engagera dans le développement (autre que les activités de recherche non cliniques et précliniques) d'un produit concurrent dirigé vers CD19 pour le traitement du DLBCL dans le territoire couvert, ou (ii) pendant la durée de l'accord, ne commercialisera un produit concurrent dirigé vers CD19 pour le traitement du DLBCL dans le territoire couvert.

Si l'une ou l'autre des parties acquiert ou est acquise par une tierce partie qui a un programme concurrentiel, alors cette partie peut poursuivre ce programme concurrentiel tant que cette partie établit des pare-feu pour exploiter ce programme concurrentiel séparément du programme ZYNLONTA.