Acrivon Therapeutics, Inc. annonce que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis accorde le statut de dispositif révolutionnaire au test ACR-368 OncoSignature pour le cancer de l'ovaire.
Le 28 novembre 2023 à 14:00
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Acrivon Therapeutics, Inc. (Acrivon Predictive Precision Proteomics ou AP3), a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation Breakthrough Device pour le test ACR-368 OncoSignature, un test d'immunofluorescence multiplex pour l'identification des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire qui pourraient bénéficier d'un traitement à l'ACR-368. La désignation reflète la détermination de la FDA selon laquelle on peut raisonnablement s'attendre à ce que le dispositif permette un traitement ou un diagnostic plus efficace de maladies ou d'affections humaines mettant la vie en danger ou entraînant une débilitation irréversible. Le programme Breakthrough Devices vise à fournir aux patients et aux prestataires de soins de santé un accès rapide aux dispositifs médicaux en accélérant le développement, l'évaluation et l'examen en vue de l'approbation préalable à la mise sur le marché, de l'autorisation 510(k) et de l'autorisation de mise sur le marché.
Acrivon s'est associé à Akoya Biosciences pour codévelopper, valider et commercialiser le test ACR-368 OncoSignature d'Acrivon.
Acrivon Therapeutics, Inc. est une société biopharmaceutique au stade clinique qui développe des médicaments oncologiques de précision. La société utilise sa plateforme de médecine de précision, Acrivon Predictive Precision Proteomics (AP3), pour développer son portefeuille de médicaments candidats en oncologie. Son principal candidat, ACR-368, est un inhibiteur sélectif de petite molécule qui cible CHK1 et CHK2 à une puissance inférieure à un chiffre nM et à un chiffre nM dans des cellules intactes, respectivement, dans un essai de phase 2 potentiellement enregistrable pour plusieurs types de tumeurs solides. En utilisant sa plateforme AP3, elle a développé un test prédictif d'OncoSignature pour l'ACR-368, appelé ACR-368 OncoSignature, qui peut prédire la réponse des patients à l'ACR-368 en monothérapie et donc améliorer substantiellement le taux de réponse global (ORR) clinique et qui a le potentiel de permettre un développement accéléré des médicaments. Son programme préclinique, ACR-2316, progresse dans les études permettant l'obtention d'une IND. Il s'agit d'une nouvelle petite molécule candidate au développement, doublement inhibitrice de WEE1 et PKMYT1.
Acrivon Therapeutics, Inc. annonce que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis accorde le statut de dispositif révolutionnaire au test ACR-368 OncoSignature pour le cancer de l'ovaire.
ACRIVON THERAPEUTICS, INC. 
