Aclaris Therapeutics, Inc. a annoncé les premiers résultats d'une étude de phase 2b sur le zunsemetinib (ATI-450), un inhibiteur de MK2 oral expérimental, chez des sujets atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) modérée à sévère (ATI-450-RA-202). ATI-450-RA-202 est une étude de phase 2b, randomisée, multicentrique, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité, l'innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de deux doses de zunsemetinib associées au méthotrexate (MTX) par rapport à un placebo associé au MTX chez des patients atteints de PR modérée à sévère qui n'ont pas répondu de manière satisfaisante au MTX seul. L'étude a recruté 251 patients dans trois groupes de traitement (ATI-450 20 mg BID, ATI-450 50 mg BID, Placebo BID) dans environ 40 sites d'essai aux États-Unis, en Pologne, en Bulgarie et en République tchèque.

Le critère principal d'efficacité est la proportion de patients obtenant une réponse ACR20 après 12 semaines de traitement. Les critères secondaires d'efficacité comprennent la réponse ACR50, la réponse ACR70, le DAS28-CRP et d'autres mesures pertinentes de la PR. Résultats:Dans l'essai, les patients ayant reçu la dose de 20 mg ou de 50 mg n'ont pas atteint le critère principal de réponse ACR20 ni aucun des critères secondaires d'efficacité à 12 semaines, y compris la réponse ACR50, la réponse ACR70 et le DAS28-CRP.

Il n'y a pas eu de différenciation notable entre le zunsemetinib et le placebo sur l'ensemble des mesures d'efficacité à la semaine 12. Aucun résultat significatif en termes de sécurité n'a été observé. Sur la base des résultats globaux du programme, Aclaris va interrompre la poursuite du développement du programme ATI-450, y compris l'arrêt du recrutement de l'essai de phase 2a en cours d'Aclaris sur le zunsemetinib dans l'arthrite psoriasique. Autres mises à jour du pipeline : ATI-1777 (inhibiteur topique ?soft ?

JAK1/3 Inhibiteur) : En juin 2021, Aclaris a annoncé des résultats positifs de son essai de phase 2a chez des patients atteints de dermatite atopique modérée à sévère. ATI-1777 a été conçu pour fournir une activité maximale contre les lésions cutanées tout en minimisant les toxicités potentielles liées à l'exposition systémique. Vers la fin de l'année, Aclaris prévoit de fournir les résultats de son étude de phase 2b, menée auprès de 250 patients, dans 6 bras, chez des patients atteints de dermatite atopique légère, modérée ou sévère, y compris des adultes et des enfants à partir de 12 ans, dans environ 30 sites d'essais cliniques aux États-Unis.

ATI-2138 (Inhibiteur oral covalent d'ITK/JAK3) : Aclaris a récemment communiqué les résultats d'une étude à doses multiples ascendantes de l'ATI-2138 chez des volontaires sains, montrant des propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques prometteuses qui pourraient avoir un impact positif sur les maladies à médiation cellulaire. Aclaris prévoit de commencer le programme de phase 2 début 2024 avec la colite ulcéreuse comme indication initiale, d'autres indications étant à l'étude. ATI-2231 (Inhibiteur oral de MK2) : ATI-2231 est un traitement potentiel du cancer du pancréas et du cancer du sein métastatique, ainsi que de la prévention de la perte osseuse chez les patients atteints de cancer du sein métastatique.

Aclaris soutient l'Université de Washington dans un premier essai humain de phase 1a de l'ATI-2231, initié par un investigateur, chez des patients atteints de tumeurs solides malignes avancées. Aclaris interrompt ses efforts actuels sur l'ATI-2231 en tant que traitement potentiel des maladies immuno-inflammatoires. Confluence Discovery Technologies et la plateforme KINect® : L'équipe de découverte de classe mondiale d'Aclaris ?

Aclaris continue d'innover en ciblant le kinome humain pour répondre à des besoins médicaux non satisfaits. Trésorerie : Au 30 septembre 2023, Aclaris disposait d'une trésorerie, d'équivalents de trésorerie et de titres négociables d'un montant total de 187,0 millions de dollars.