Achilles Therapeutics plc a annoncé l'expansion de la fabrication clinique au Royaume-Uni (RU) et aux États-Unis (US). Le site de fabrication d'Achilles à la Cell & Gene Therapy Catapult (Catapult) à Stevenage, au Royaume-Uni, a reçu une licence de fabrication de l'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) et, séparément, la société a conclu un accord de partenariat pour la fabrication clinique avec le Center for Breakthrough Medicines (CBM), une organisation de développement et de fabrication sous contrat à King of Prussia, en Pennsylvanie. La capacité annuelle maximale supplémentaire de 600 doses de produits candidats de cellules T néo-antigéniques clonales personnalisées de la société, connues sous le nom de cNeT, soutiendra la fabrication clinique dans les deux essais cliniques de phase I/IIa en cours, CHIRON et THETIS, respectivement dans le cancer du poumon non à petites cellules avancé et le mélanome récurrent ou métastatique.

Suite à l'obtention d'une licence de fabrication de la part de la MHRA, le site Catapult est désormais certifié BPF pour produire des doses de cNeT de qualité clinique. Ce deuxième site de fabrication GMP à la Catapulte prendra initialement en charge le processus de fabrication VELOS㬱 ; exclusif d'Achilles avec une capacité annuelle de 200 doses de cNeT au pic de production. Le premier site de fabrication BPF américain de la société, qui sera exploité par CBM à King of Prussia, en Pennsylvanie, aura une capacité annuelle initiale de 150-200 doses au pic de production.