Abbott a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé une nouvelle compatibilité élargie avec l'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour son système de stimulation de la moelle épinière (SCS) Proclaim XR avec les sondes Octrode. Le nouvel étiquetage lève les restrictions IRM concernant l'emplacement de la pointe de la sonde et la quantité de puissance radiofréquence qui peut être utilisée dans le cadre du mode de fonctionnement normal d'un examen IRM. L'étiquetage étendu couvre la majorité des patients Proclaim XR, offrant des avantages supplémentaires à ces patients et à leurs prestataires de soins de santé. Dans le cadre de l'étiquetage élargi pour l'IRM, les patients porteurs d'un dispositif SCS Proclaim XR peuvent bénéficier d'images de meilleure qualité avec des temps d'examen IRM plus courts. Les scanners IRM utilisent de puissants aimants et de l'énergie radiofréquence pour créer des images détaillées de l'intérieur du corps. Les inquiétudes concernant l'impact de ces aimants et de cette énergie radiofréquence sur le placement des dispositifs implantables ont conduit à l'imposition de conditions sur l'utilisation des IRM lorsqu'un patient est porteur d'un dispositif particulier. L'étiquetage restreint des IRM ajoute une couche de complexité à la fois pour les patients et les radiologues. Ces derniers doivent trouver un centre d'imagerie prêt à modifier son flux de travail et à travailler dans les limites de l'étiquetage IRM de l'implant du patient. Avec le nouveau marquage, les pointes de sonde Octrode peuvent être placées partout où elles sont nécessaires le long de la colonne vertébrale tout en étant considérées comme conditionnelles à l'IRM, ce qui signifie que le patient peut subir des examens IRM dans les conditions définies approuvées. L'énergie de radiofréquence ne doit plus être limitée avec les dispositifs Proclaim SCS et Octrode tant que l'IRM est en mode de fonctionnement normal. Dans le cadre de l'étiquetage élargi, les patients équipés d'un dispositif Proclaim XR SCS ne doivent attendre que 30 minutes entre deux cycles de balayage de 30 minutes, ce qui leur permet de passer un examen IRM en toute sécurité en une fraction du temps. Si un balayage dépasse un certain temps sans pause, l'énergie de radiofréquence utilisée pendant les balayages a le potentiel de chauffer le dispositif implanté, ce qui peut endommager les tissus environnants. En général, la FDA demande aux radiologues d'interrompre les IRM pendant 30 à 60 minutes entre les cycles de balayage pour les patients porteurs d'implants. La mise à jour de l'étiquetage profitera également aux patients déjà implantés de systèmes SCS Proclaim XR avec des sondes Octrode, améliorant ainsi leur accès à l'imagerie IRM.