Abbott a annoncé les données de cinq présentations tardives montrant les avantages de ses dispositifs peu invasifs dans le traitement des personnes atteintes d'une gamme de maladies cardiaques structurelles. Les données comprennent des résultats qui renforcent la valeur de MitraClip׫ ;, le premier et principal dispositif de réparation transcathéter bord à bord (TEER) au monde, pour traiter les valves qui fuient chez les personnes souffrant de régurgitation mitrale (RM). Les nouvelles données concernant les thérapies cardiaques structurelles d'Abbott ont été présentées lors du 34e symposium scientifique annuel Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) de la Cardiovascular Research Foundation à Boston (16-19 septembre 2022).

Des résultats ont également été présentés sur TriClip™ ;, la première thérapie conçue spécifiquement pour la réparation de la valve cardiaque tricuspide ; l'Amplatzer™ ; Amulet™ ; Left Atrial Appendage Occluder, une option mini-invasive proposant la fermeture la plus complète de l'appendice auriculaire gauche (LAA) pour réduire le risque d'accident vasculaire cérébral ; et Portico™ ;, un système auto-expansible d'implantation de valve aortique transcathéter (TAVI). Les maladies cardiaques structurelles telles que les valvulopathies ou les ouvertures dans le cœur qui doivent être fermées peuvent altérer la façon dont le cœur fait circuler le sang dans le corps. Les nouvelles technologies mini-invasives ont changé la façon dont les médecins abordent les soins aux patients et limitent la nécessité d'une chirurgie plus complexe ou risquée.

Les données présentées dans le cadre de l'étude prospective, multicentrique et mondiale EXPAND G4 confirment la sécurité et l'efficacité du système MitraClip G4 pour le traitement de la RM. L'étude représente le plus grand rapport de résultats évalués par le laboratoire central à 30 jours, qui a inclus plus de 1 000 patients. Les données confirment que le MitraClip propose des taux de réussite élevés en termes de réduction de la RM, d'amélioration de la qualité de vie et de faibles taux d'événements indésirables. Les résultats clés à 30 jours incluent : Une réduction significative de la RM à un niveau léger ou inférieur (= grade 1+ sur une échelle de quatre points) est obtenue chez 91 % des patients, avec les taux d'événements indésirables les plus bas rapportés à ce jour (1.3 % de mortalité toutes causes confondues à 30 jours) ; des améliorations cliniques, notamment 83 % des patients atteignant la classe fonctionnelle I/II de la New York Heart Association (NYHA) (une classification des limitations fonctionnelles résultant d'une maladie cardiaque, la classe I/II signifiant une limitation légère ou nulle de l'activité physique), soit une amélioration de 52 % par rapport à la valeur initiale de 31 % ; et une amélioration de 18 points du score du Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) (une auto-évaluation des capacités sociales, des symptômes et de la qualité de vie), soit une amélioration de 35 % par rapport au score de base ; Les différentes tailles de clip permettent d'adapter la thérapie à l'anatomie de la valve mitrale des patients et d'élargir le spectre des patients pouvant bénéficier du TEER.

Le système MitraClip est disponible commercialement aux États-Unis depuis 2013 et en Europe depuis 2008. Avec plus de 150 000 patients traités dans le monde, MitraClip est approuvé dans plus de 75 pays, couvrant des régions d'Asie, d'Afrique, d'Europe, des Amériques et d'Australie. TRILUMINATE Pivotal est le premier essai clinique randomisé et contrôlé évaluant la sécurité et l'efficacité du TEER avec TriClip chez 700 patients atteints de TR sévère aux États-Unis, au Canada et en Europe.

Les données de la cohorte de roll-in jusqu'à 30 jours montrent : Un taux élevé de réussite de l'implantation (99 %) ; Une réduction d'au moins un grade du TR chez 91 % des patients, avec un TR résiduel modéré ou moindre chez 74 % d'entre eux ; Des patients obtenant une amélioration d'environ 17 points du score KCCQ, soit une amélioration de 30 % par rapport au score de base, ce qui démontre une amélioration substantielle de leur qualité de vie. L'obturateur Amplatzer Amulet LAA avec technologie à double étanchéité (consistant en un lobe ou une pièce pour remplir la cavité du LAA et un disque pour fermer l'ouverture dans le LAA) est la première et la seule option de traitement peu invasive à proposer une fermeture immédiate et complète à double étanchéité du LAA, réduisant le risque d'accident vasculaire cérébral et éliminant le besoin de médicaments anticoagulants. L'essai IDE prospectif, international et multicentrique Amulet est la plus grande étude randomisée sur l'occlusion de l'AAL à ce jour, comprenant plus de 1 800 patients, et les résultats à trois ans démontrent la sécurité et l'efficacité d'Amulet, avec des données montrant : Les résultats à trois ans démontrent la sécurité et l'efficacité de l'Amulet, avec des données montrant que : les facteurs liés au dispositif (thrombose liée au dispositif ou fuite péridurale) ont plus fréquemment précédé les accidents vasculaires cérébraux chez les patients porteurs du dispositif Watchman‡ de Boston Scientific que chez ceux porteurs de l'Amulet ; les décès cardiovasculaires et toutes causes confondues ont tendance à être plus élevés avec le dispositif Watchman qu'avec le dispositif Amulet.

Des données ont également été présentées à partir de l'essai contrôlé prospectif, multicentrique et randomisé PREDICT-LAA qui a étudié si l'utilisation de modèles de calcul basés sur la tomodensitométrie cardiaque (scans haute résolution du cœur des patients générés par FEops HEARTguide‡ ;) aide à la planification des procédures Amplatzer Amulet. Les principaux résultats à trois mois incluent : L'efficacité et la sécurité des procédures avec l'obturateur LAA Amplatzer Amulet ont été améliorées lorsqu'elles ont été planifiées avec HEARTguide.