Abbott a annoncé de nouvelles données récentes qui montrent que les patients atteints d'insuffisance cardiaque avancée et porteurs de la pompe cardiaque HeartMate 3 ? qui n'ont pas reçu d'aspirine dans le cadre de leur traitement anticoagulant ont connu moins de complications hémorragiques et ont été associés à une réduction du nombre de visites à l'hôpital par rapport aux patients qui ont pris de l'aspirine quotidiennement après l'implantation. Les données de l'étude ARIES sont les premières à modifier potentiellement la manière dont les médecins prennent en charge leurs patients porteurs d'une pompe cardiaque HeartMate 3.

L'étude ARIES est la première étude clinique internationale randomisée et contrôlée par placebo visant à déterminer si l'absence d'aspirine est sans danger et réduit les saignements chez les personnes porteuses d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche (DAVG, ou pompe cardiaque) HeartMate 3. Les données ont été présentées lors d'un exposé de dernière minute aux sessions scientifiques 2023 de l'American Heart Association à Philadelphie et publiées simultanément dans le Journal of the American Medical Association. L'étude ARIES, qui a porté sur plus de 600 patients, a révélé que les patients de HeartMate 3 qui n'ont pas reçu d'aspirine mais qui ont continué à utiliser le traitement standard à base d'antagonistes de la vitamine K (AVK) après l'implantation ont satisfait au critère d'évaluation principal en montrant la non-infériorité de l'absence d'aspirine par rapport à l'aspirine.

Les patients de l'étude HeartMate 3 qui n'ont pas pris d'aspirine ont passé 47 % de jours en moins à l'hôpital en raison d'une diminution de près de 40 % des événements hémorragiques par rapport aux patients qui ont continué à prendre de l'aspirine quotidiennement. Bien que le HeartMate 3 soit associé à des taux de complications inférieurs à ceux des pompes cardiaques de la génération précédente, les hémorragies restent une cause majeure de réhospitalisation. L'étude ARIES a démontré une réduction des événements hémorragiques chez les patients ne prenant pas d'aspirine, ce qui pourrait conduire à un changement important dans la prise en charge des patients porteurs d'une pompe HeartMate 3. L'étude clinique ARIES HeartMate 3 a évalué une nouvelle approche clinique de la prise en charge des patients, qui n'a pas été examinée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

Les changements d'étiquetage liés au régime d'anticoagulation de l'étude n'ont pas été approuvés par la FDA à ce jour.