Sanofi et Teva Pharmaceuticals, filiale américaine de Teva Pharmaceutical Industries Ltd. ont conclu une collaboration en vue du codéveloppement et de la co-commercialisation du TEV’574, un actif qui fait actuellement l’objet d’essais cliniques de phase IIb pour le traitement de la colite ulcéreuse et de la maladie de Crohn, deux maladies inflammatoires de l’intestin. Cette collaboration s'inscrit dans la stratégie du groupe pharmaceutique français en immunologie, qui consiste à étudier des mécanismes d’action innovants pour le traitement de maladies inflammatoires chroniques.

Selon les modalités de ce nouvel accord de collaboration, Teva recevra un paiement initial de 469 millions d'euros (500 millions de dollars) et jusqu'à 940 millions d'euros (un milliard de dollars) de paiements d'étape, en fonction de la réalisation des objectifs de développement et de commercialisation.

Les deux entreprises partageront les dépenses mondiales de développement, de même que les pertes et profits nets sur les principaux marchés. Sur les autres marchés, des accords de redevances seront mis en place.

Sanofi dirigera les activités de développement applicables au programme de phase III. Teva sera responsable de la commercialisation du produit en Europe, en Israël et dans certains autres pays. Sanofi dirigera les activités de commercialisation aux États-Unis, au Japon, dans d'autres pays d'Asie et dans le reste du monde.

La transaction proposée prendra effet lorsque les conditions de clôture habituelles auront été satisfaites. Les premiers résultats du programme devraient être disponibles en 2024.

Paul Hudson, Directeur général de Sanofi, a déclaré " Les anti-TL1A représentent une classe pharmacothérapeutique prometteuse et nous pensons que le TEV'574 pourrait devenir la meilleure option de sa catégorie pour le traitement des maladies gastro-intestinales graves ".


LEXIQUE
Essais cliniques (Phases I, II, III)
Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.