La Fédération européenne des associations et industries pharmaceutiques (EFPIA) a déclaré dans un communiqué que ses membres s'engageaient à demander le remboursement par les systèmes de santé nationaux au plus tard deux ans après l'approbation réglementaire de l'UE, "à condition que les systèmes locaux le permettent".

Si l'approbation des médicaments par l'UE est largement centralisée, l'Agence européenne des médicaments jouant le rôle de chien de garde, les procédures visant à fixer ultérieurement le prix du traitement pour les systèmes de santé nationaux restent entre les mains des États membres et diffèrent grandement d'un pays à l'autre.

L'engagement permettrait de réduire de quatre à cinq mois le temps d'attente des patients pour les nouveaux médicaments dans plusieurs pays tels que la Bulgarie, la Pologne et la Roumanie, a déclaré l'EFPIA, citant des estimations de l'institut d'études de marché IQVIA.

Le groupe de pression a averti que toute nouvelle règle obligeant les fabricants de médicaments à introduire de nouveaux produits dans tous les pays de l'UE dans un certain délai pourrait se retourner contre eux et décourager les entreprises d'introduire certains produits dans les systèmes de santé publique de la région.

"Nous comprenons que certaines des propositions en cours de discussion pourraient introduire des obligations pour (les fabricants de médicaments) de commercialiser ou de fournir tous les États membres de l'UE", a déclaré l'EFPIA dans un rapport séparé.

"L'industrie est préoccupée par l'utilisation d'outils réglementaires conçus pour l'autorisation des médicaments et appliqués pour résoudre des problèmes de disponibilité qui relèvent de la compétence des États membres", a-t-elle ajouté.

Le délai moyen entre l'autorisation de mise sur le marché de l'UE et la réception par de grands groupes de patients d'un médicament nouvellement développé varie considérablement au sein de l'Union, allant de 133 jours en Allemagne et 497 jours en France à 899 jours, soit 2,5 ans, en Roumanie, selon le rapport.

L'EFPIA a déclaré que les retards étaient influencés par plusieurs facteurs réglementaires indépendants de la volonté des entreprises.

Le groupe de pression a également déclaré qu'il proposait un système harmonisé de tarification différenciée des médicaments, basé sur la capacité de paiement d'un pays, pour remplacer le paysage très diversifié de l'UE en matière de fixation des prix.