L'État indien de l'Uttar Pradesh a déclaré jeudi que Marion Biotech, dont les sirops antitussifs sont liés à la mort de 65 enfants en Ouzbékistan l'année dernière, devra présenter un rapport sur les "mesures correctives et préventives" avant d'être autorisée à rouvrir son usine.

La déclaration du contrôleur des médicaments de l'État est intervenue après que Reuters a fait état, mercredi, d'une ordonnance de ce dernier datée du 14 septembre, indiquant que l'appel de l'entreprise à redémarrer l'usine avait été partiellement accepté. Il a déclaré que l'entreprise pouvait reprendre la production et la vente d'articles ne contenant pas un ingrédient lié aux décès dus au sirop pour la toux, mais n'a pas donné de calendrier pour la reprise de la production.

Le contrôleur des médicaments, Shashi Mohan Gupta, a déclaré dans le communiqué que l'article était trompeur et que le gouvernement de l'Uttar Pradesh avait demandé à Marion de déposer un rapport sur les mesures correctives et préventives (CAPA) afin de remédier à ses lacunes. Marion est basée dans l'État près de New Delhi.

Ce rapport devra être vérifié par une équipe d'inspecteurs des autorités de réglementation fédérales et étatiques, a-t-il ajouté dans la déclaration.

"L'entreprise n'effectuera aucun travail de fabrication de médicaments jusqu'à la décision finale de l'autorité d'appel", a déclaré M. Gupta.

Marion n'a pas répondu à une demande de commentaire.

Marion fait partie des trois entreprises indiennes dont les sirops contre la toux ont été associés par l'Organisation mondiale de la santé et d'autres agences à la mort de 141 enfants en Ouzbékistan, en Gambie et au Cameroun depuis le milieu de l'année dernière, ce qui constitue l'une des pires vagues d'empoisonnement de ce type dans le monde.

Gupta a déclaré dans l'ordonnance de septembre vue par Reuters que le gouvernement de l'Uttar Pradesh a annulé le 11 août l'annulation de la licence de fabrication de Marion par l'État en mars parce qu'"il n'y a pas de cas connu de manque de qualité dans d'autres médicaments fabriqués par l'entreprise".

"Son autorisation de fabriquer des produits utilisant du propylène glycol est annulée et elle est autorisée à fabriquer et à vendre tous les autres produits", peut-on lire dans l'ordonnance.

La production de la société a été suspendue le 27 décembre de l'année dernière après que l'Ouzbékistan a déclaré que les sirops Ambronol et DOK-1 Max de Marion contenaient des quantités inacceptables de toxines diéthylène glycol (DEG) et éthylène glycol (EG), qui sont généralement utilisées dans des produits qui ne sont pas destinés à la consommation humaine.

Des tests effectués en janvier par un laboratoire du gouvernement indien ont révélé que 22 échantillons de sirops fabriqués par Marion étaient "frelatés et falsifiés", a déclaré en mars le contrôleur des médicaments du pays.

Le même mois, le département pharmaceutique indien a déclaré au parlement que des tests avaient également montré qu'un échantillon de propylène glycol, ingrédient du sirop contre la toux, prélevé dans l'usine Marion, contenait de l'EG.

Tuhin Bhattacharya, alors directeur des opérations de Marion, avait déclaré à Reuters que l'entreprise avait exporté des sirops antitussifs pendant plus de dix ans sans tester le propylène glycol pour y déceler des impuretés telles que le DG ou l'EG.