Paris (awp/afp) - AB Science "anticipe" la reprise progressive des essais de sa molécule phare dans le traitement de la mastocytose, après avoir reçu une nouvelle autorisation en ce sens de la part de l'agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) en France, a annoncé la société mercredi.
En juin, la biotech française avait dû suspendre ses principaux essais cliniques du masitinib, après avoir identifié un risque de "cardiopathie ischémique", autrement dit un manque d'oxygénation du coeur, chez les patients prenant le traitement.
L'autorisation de l'ANSM porte sur la reprise des essais de phase 3 du masitinib dans le traitement de la mastocytose, une maladie rare de la peau, a indiqué AB Science mercredi.
"AB Science anticipe pouvoir reprendre progressivement les inclusions dans l'étude mastocytose au niveau global dans le courant du mois de septembre" indique l'entreprise dans un communiqué, précisant que cette "interruption temporaire ne modifie pas le planning de recrutement".
Cette autorisation s'ajoute à celle annoncée lundi, venue cette fois de l'agence norvégienne de santé, permettant la reprise prochaine des essais dans l'étude de phase 3 du masitinib pour traiter la sclérose latérale amyotrophique, plus connue sous le nom de maladie de Charcot.
Ces deux autorisations font suite à la présentation d'un nouveau plan de gestion des risques renforçant la sécurité cardiaque, explique le communiqué d'AB Science.
En juillet déjà, AB Science avait annoncé que l'ANSM validait ce nouveau programme de gestion des risques, "permettant d'envisager la reprise des inclusions dans ses trois études en cours, à savoir la phase 3 dans la mastocytose, la phase 3 dans la sclérose latérale amyotrophique et la phase 2 dans le Covid".
Au mois de juin, après la suspension des essais cliniques, son titre à la Bourse de Paris avait chuté de plus de 30%, AB Science ayant tout misé sur le masitinib, molécule qui bloque le fonctionnement d'une cellule suspectée de jouer le rôle de tour de contrôle du système immunitaire.
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