Zynex, Inc. Annonce les premières inscriptions à l'essai clinique sur le don d'aphérèse avec le système de surveillance des fluides de deuxième génération
Le 15 août 2022 à 15:15
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Zynex, Inc. a annoncé qu'elle avait commencé les inscriptions à un essai clinique d'aphérèse en cours avec son système de surveillance des fluides de deuxième génération, le CM-1600. L'étude consiste à surveiller des sujets pendant une procédure d'aphérèse avec le dispositif prédicat, le CM-1500, et maintenant aussi le CM-1600, afin d'affiner l'indice relatif breveté du système dans un large éventail de circonstances de patients. À ce jour, 53 sujets ont été inscrits à l'étude.
Le dispositif de surveillance du sang et des fluides de deuxième génération de Zynex a été introduit dans l'étude pour évaluer sa sensibilité et sa précision dans le même environnement. Le CM-1500 a été autorisé par la FDA en février 2020 tandis que le CM-1600 est toujours en attente d'une autorisation de la FDA. L'étude devrait terminer les inscriptions au cours du quatrième trimestre de 2022.
Zynex, Inc. développe, fabrique, commercialise et vend des dispositifs médicaux utilisés pour le traitement de la douleur et la rééducation, ainsi que des systèmes non invasifs de surveillance des fluides, de la septicémie et de l'oxymétrie de pouls basée sur le laser, destinés à être utilisés dans les hôpitaux. Les dispositifs de la société sont destinés à la gestion de la douleur afin de réduire la dépendance aux médicaments et de fournir une rééducation et une mobilité accrue grâce à l'utilisation de la stimulation musculaire non invasive, de la technologie électromyographique, du courant interférentiel, de la stimulation électrique neuromusculaire et de la stimulation nerveuse électrique transcutanée. Les produits de la société comprennent les produits médicaux Zynex, dont NexWave, NeuroMove, InWave, E-Wave et M-Wave ; les fournitures de marque privée, dont les électrodes et les piles ; les produits complémentaires distribués, dont Comfortrac/Saunders, JetStream/Pain Management Technologies, LSO Back Braces et Bracing, et les produits Zynex Monitoring Solutions, dont CM-1500, CM-1600, NiCO CO-Oximeter et HemeOx tHb Oximeter.
Zynex, Inc. Annonce les premières inscriptions à l'essai clinique sur le don d'aphérèse avec le système de surveillance des fluides de deuxième génération