Zentalis Pharmaceuticals, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a placé une suspension clinique partielle sur les études suivantes de l'azénosertib : l'étude de phase 1 ZN-c3-001 sur l'augmentation de la dose dans les tumeurs solides, l'étude de phase 2 ZN-c3-005 (DENALI) dans le cancer de l'ovaire résistant au platine (PROC) et l'étude de phase 2 ZN-c3-004 (TETON) dans le carcinome séreux de l'utérus (USC). Cette action fait suite à deux décès récents dus à une septicémie présumée dans l'étude DENALI. En plus de partager les résultats de base de la cohorte 1b de DENALI, la société reste sur la bonne voie pour présenter les résultats des études ZN-c3-001 et ZN-c3-006 (MAMMOTH) de phase 1/2 plus tard dans l'année.

La société fournira des mises à jour supplémentaires sur le développement clinique de l'azenosertib et d'autres calendriers de données après la résolution de l'arrêt clinique partiel. Zentalis reste engagée dans le programme de développement de l'azenosertib et dans la mise à disposition de cette thérapie qui pourrait changer la pratique pour les patientes atteintes de tumeurs gynécologiques malignes.