Xeris Biopharma Holdings, Inc. a annoncé l'approbation par la Food and Drug Administration (FDA) américaine du Recorlev® (lévocétoconazole) pour le traitement de l'hypercortisolémie endogène chez les patients adultes atteints du syndrome de Cushings pour lesquels la chirurgie n'est pas une option ou n'a pas été curative. L'approbation du Recorlev était basée sur les données de sécurité et d'efficacité de deux études de phase 3 positives qui ont évalué une population d'étude combinée de 166 patients, représentative de la population adulte américaine traitée par des médicaments pour le syndrome de Cushings. L'étude SONICS a satisfait à son critère principal et à ses principaux critères secondaires, réduisant et normalisant de manière significative les concentrations moyennes de cortisol libre urinaire sans augmentation de la dose (résultats détaillés ici). L'étude LOGICS, une étude en double aveugle, contrôlée par placebo, randomisée avec retrait, qui a satisfait à ses critères d'évaluation primaires et secondaires clés, a confirmé l'efficacité et la sécurité du Recorlev dans la normalisation et le maintien de la réponse thérapeutique par rapport au placebo (résultats détaillés ici).