Xenon Pharmaceuticals Inc. a annoncé un résumé de ses présentations orales et par affiches au 35e Congrès international sur l'épilepsie (IEC) qui se tiendra à Dublin, en Irlande, du 2 au 6 septembre 2023. Une analyse intermédiaire (date limite 22 septembre 2022) de l'étude d'extension ouverte (OLE) X-TOLE en cours a démontré que le traitement par XEN1101 a entraîné une réduction mensuelle soutenue de la fréquence des crises par rapport à la ligne de base de la période en double aveugle (DBP), avec des événements indésirables (AE) conformes aux résultats précédents et à ceux observés avec d'autres médicaments antiépileptiques (ASM), et aucun nouveau signal de sécurité n'a été identifié. Les données intermédiaires nouvellement compilées de l'étude X-TOLE OLE se sont concentrées sur les mesures de la qualité de vie (QoL) évaluées à l'aide d'un outil validé appelé Quality of Life in Epilepsy Inventory-31 (QOLIE-31) dans l'ensemble du groupe OLE ainsi que dans un sous-groupe qui n'avait pas eu de crises (SFG) pendant au moins 12 mois consécutifs au moment de l'analyse des données intermédiaires.

Le SFG comprenait 29 patients (environ 10,5 % des patients inscrits à l'OLE). L'ensemble du groupe de patients de l'étude OLE a montré une amélioration de la qualité de vie globale ; des améliorations cliniquement importantes dans les sous-échelles QOLIE-31 de l'inquiétude face aux crises, du fonctionnement social et des effets des médicaments ont été observées chez tous les patients, avec des améliorations encore plus importantes dans le groupe SFG ; le groupe SFG a obtenu des améliorations cliniquement importantes dans toutes les sous-échelles de la qualité de vie évaluées par le QOLIE-31 ; les améliorations des effets des médicaments chez tous les patients sont notables car elles mesurent la perception des patients de la tolérabilité du médicament ainsi que le bénéfice de la réduction des crises à long terme.

Le 3 septembre 2023, Xenon a organisé les présentations suivantes à l'IEC 2023 : Poster : Amélioration de la qualité de vie chez les adultes atteints de crises épileptiques focales traités par XEN1101 dans le cadre d'une extension ouverte à long terme d'une étude de phase 2b (X-TOLE). Poster : XEN1101, un nouveau modulateur du canal potassique : Données intermédiaires d'une extension ouverte, à long terme, d'une étude de phase 2b (X-TOLE) chez des adultes atteints d'épilepsie focale. Présentation orale : Conception de deux études de phase 3 parallèles, randomisées, en double aveugle et contrôlées par placebo pour évaluer la sécurité et l'efficacité de XEN1101 en tant que thérapie adjuvante dans le traitement de l'épilepsie focale.

Présentation orale : Étude de phase 3 randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité du XEN1101 en tant que traitement d'appoint dans le traitement des crises tonico-cloniques généralisées primaires.