La société chinoise Walvax Biotechnology a recruté la plupart des 28 000 participants nécessaires pour un vaste essai clinique de son candidat vaccin à ARNm COVID-19, a déclaré jeudi un haut responsable de la société.

La Chine n'a pas encore approuvé un vaccin chinois de la nouvelle technologie de l'ARN messager (ARNm) et n'a pas encore importé un vaccin ARNm étranger.

La question est devenue plus urgente car des études ont montré que les vaccins chinois les plus fréquemment utilisés de Sinovac et Sinopharm sont moins efficaces contre le très contagieux Omicron que contre certaines variantes précédentes.

À partir de la semaine prochaine, un essai de phase III pour le vaccin potentiel à ARNm de Walvax passera du recrutement des participants à l'identification des infections potentielles au COVID-19 pour l'analyse des données, a déclaré jeudi Huang Zhen, vice-président de Walvax.

Il a refusé de fournir un calendrier pour l'essai.

"La première étape est d'identifier tous ces cas et de n'en manquer aucun", a déclaré M. Huang lors d'un appel téléphonique, citant les craintes que certains participants ne déclarent pas leur maladie par peur d'être mis en quarantaine.

Le recrutement de participants étrangers pour l'essai a été lent au départ, mais s'est accéléré après que les chercheurs aient déplacé le recrutement vers des villes plus petites et moins vaccinées, a déclaré Huang.

Le vaccin ARCoV, que Walvax a co-développé avec Suzhou Abogen Biosciences et une institution de recherche soutenue par l'armée chinoise, est actuellement testé dans le cadre d'un essai de phase III dans plusieurs pays, dont la Chine, le Mexique et l'Indonésie.

Ying Bo, fondateur d'Abogen, a déclaré lors d'une conférence téléphonique avec les investisseurs, tard jeudi, que le taux de fièvre après la prise du vaccin avait diminué de manière significative dans l'essai de phase III par rapport aux essais antérieurs de moindre envergure, répondant ainsi aux préoccupations concernant les effets indésirables du vaccin.

Les résultats évalués par des pairs d'un essai de phase I ont montré que 30 % des participants qui ont pris le vaccin au même dosage que celui qui a été déplacé dans la phase III tiral ont eu une fièvre sévère.

Trouver et analyser les cas d'un essai de phase III est essentiel pour calculer l'efficacité d'un vaccin, ce qui nécessite généralement de comparer le nombre de cas parmi les personnes vaccinées et celles qui ne le sont pas.

Un autre essai clinique basé en Chine pour tester l'ARCoV en tant que dose de rappel a recruté plus de 1 000 participants et collecté des échantillons de sang pour analyse, a déclaré Huang, sans dire quand les résultats pourraient être prêts.

Les installations de Walvax ont une capacité annuelle pour fabriquer un total de 400 millions de doses du vaccin sous forme de substance en vrac, et la société a l'intention d'augmenter cette capacité, a déclaré Huang. (Reportage de Roxanne Liu et Ryan Woo ; édition de Barbara Lewis)