Visioneering Technologies, Inc. annonce le lancement de l'essai clinique Protect
Le 23 janvier 2022 à 22:13
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Visioneering Technologies, Inc. a annoncé que le premier patient a complété la visite initiale de son étude internationale multicentrique historique visant à fournir une mesure supplémentaire de l'efficacité de ses lentilles de contact multifocales 1 jour NaturalVue (étafilcon A) (`NaturalVue MF') pour le contrôle de la progression de la myopie. L'étude, appelée `PROTECT' (PROgressive Myopia Treatment Evaluation for NaturalVue Multifocal Contact Lens Trial), est un essai clinique multicentrique, randomisé, à double insu, auquel participent des investigateurs dans des centres au Canada, aux États-Unis et à Hong Kong. L'essai est conçu pour recruter 144 enfants myopes en bonne santé (myopes) âgés de 7 à 13 ans dont la prescription actuelle est comprise entre -0,75D et -5,00D. Les participants seront répartis au hasard pour porter des lentilles de contact simple vision NaturalVue Sphere (la lentille de contrôle) ou des lentilles de contact NaturalVue Multifocal (la lentille d'essai). Les résultats primaires seront déterminés par les changements dans la progression de l'erreur de réfraction et la longueur des yeux au fil du temps, deux marqueurs importants de la progression de la myopie. Les données de suivi à un an se sont avérées être un facteur prédictif important des résultats globaux dans d'autres études de contrôle de la myopie. VTI s'attend à ce que les données démontrent la supériorité de NaturalVue MF par rapport au contrôle de la progression de la myopie, fournissant ainsi un point de données important pour les praticiens et les activités de partenariat d'entreprise de VTI. Les données de suivi à un an devraient être publiées à la mi-2023, et les données à plus long terme à la mi-2024 et à la mi-2025.
Visioneering Technologies, Inc. est une société d'appareils médicaux. La société est principalement engagée dans la conception, la fabrication, la vente et la distribution d'une lentille de contact, la lentille de contact NaturalVue Multifocal 1 Day (NaturalVue MF). La société opère à travers deux segments : Amérique du Nord et Europe / Asie-Pacifique. Le segment Amérique du Nord comprend ses activités aux États-Unis et au Canada. Le segment Europe/Asie-Pacifique comprend ses activités en dehors de l'Amérique du Nord. Son produit phare est la lentille de contact multifocale 1 jour NaturalVue (etafilcon A) pour les adultes atteints de presbytie et les enfants atteints de myopie. La société vend ses lentilles de contact aux États-Unis, en Europe, en Australie, en Nouvelle-Zélande, à Hong Kong, à Singapour, au Canada et en Malaisie. La société gère l'entreposage et la distribution de ses produits par le biais d'un contrat avec un fournisseur de services logistiques tiers (le 3PL).