Zurich (awp) - Vifor Pharma annonce mardi que l'Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d'entrer en matière sur la demande d'homologation déposée par la coentreprise Vifor Fresenius Medical Care Pharma (VFMCRP) et son partenaire Cara Therapeutics pour la difélikéfaline.

Le médicament-candidat est destiné au traitement du prurit associé aux défaillances rénales chroniques chez des patients sous hémodialyse.

Le dossier repose sur les deux études pivot Kalm-1 et Kalm-2, ainsi que sur 32 autres volets cliniques, précise le laboratoire saint-gallois dans son communiqué mardi.

La décision de l'EMA, attendue au 2e trimestre 2022, pourrait ouvrir les portes de l'Union européenne, ainsi que de l'Islande, du Liechtenstein et de la Norvège à la substance.

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