Vera Therapeutics, Inc. a annoncé que les données provisoires de l'essai de phase 2 du MAU868 par rapport au placebo pour traiter le virus BK (BKV) chez les transplantés rénaux ont montré que le MAU868 était bien toléré et démontrait une activité antivirale BK significative chez les transplantés rénaux présentant une virémie BK. Ces données ont fait l'objet d'une présentation orale de dernière minute par Daniel C. Brennan, M.D., directeur médical du Comprehensive Transplant Center, professeur de médecine à la faculté de médecine de l'Université Johns Hopkins et investigateur de l'étude, lors de l'American Transplant Congress (ATC) 2022 à Boston, Massachusetts. Cet essai clinique de phase 2, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, évalue l'innocuité et l'efficacité de MAU868 chez les patients ayant reçu une transplantation rénale dans l'année précédant l'enrôlement et présentant, dans les 10 jours suivant l'enrôlement, une virémie BK.

Les patients ont reçu MAU868 ou un placebo par voie intraveineuse (IV) tous les 28 jours pendant 12 semaines, avec un suivi de 24 semaines. Dans cet essai clinique, 20 patients ont reçu MAU868 et huit patients ont reçu le placebo ; tous les patients ont terminé les 12 semaines de traitement. Cette analyse intermédiaire a rapporté les résultats à 12 semaines pour deux cohortes : MAU868 1350 mg IV x4 doses, et MAU868 6750 mg IV suivi de MAU868 1350 mg IV x3 doses.

Le critère d'évaluation principal était la sécurité et la tolérabilité ; l'activité antivirale a été évaluée dans des analyses secondaires et post-hoc. Les résultats ont montré que l'effet antiviral était plus élevé dans le groupe MAU868 que dans le groupe placebo. De plus, MAU868 a été bien toléré, avec une fréquence comparable d'événements indésirables et d'événements indésirables graves entre les groupes.