Vectus Biosystems Limited a annoncé que la quatrième des cinq cohortes prévues dans le segment de la dose ascendante unique (S.A.D.) de son premier essai sur l'homme : "Une étude de phase I/Ib, première fois sur l'homme, monocentrique, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo et à doses croissantes sur la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique de doses uniques et répétées de VB0004 administrées par voie orale à des volontaires sains et à des patients souffrant d'hypertension légère à modérée et présentant un faible risque cardiovasculaire", a été examinée par le Comité d'examen de la sécurité de l'essai (Comité). À ce jour, les résultats des doses de 2 mg, 10 mg, 30 mg et 100 mg de VB0004 ont été examinés par le Comité. De manière très significative, aucun événement indésirable n'a été observé à l'une des quatre doses de VB0004 étudiées à ce jour et la dernière dose de 100 mg a augmenté de manière significative la marge de sécurité thérapeutique du VB0004. L'absence d'événements indésirables a permis au Comité d'autoriser la poursuite de trois autres études, à savoir : la dernière cohorte S.A.D., qui a une dose prévue de 300 mg de VB0004 ; l'étude Food Effect, dans laquelle les sujets de la Cohorte 3 reviendront et feront l'objet de mesures pharmacocinétiques (PK) lorsque le VB0004 est pris après l'ingestion d'aliments ; et la première cohorte Multiple Ascending Dose (M.A.D.), qui recevra une dose de 10 mg de VB0004 par jour pendant 14 jours. Cette approbation représente donc une étape importante dans la trajectoire de VB0004. L'analyse pharmacocinétique intermédiaire a montré que la concentration plasmatique maximale de VB0004 augmentait avec l'augmentation de la dose. Le temps nécessaire pour atteindre sa concentration maximale (Tmax) après l'administration de la dose n'a pas changé, mais la demi-vie plasmatique (le temps nécessaire pour que la concentration plasmatique de VB0004 diminue de 50 %) a augmenté pour atteindre 17-17,5 heures. Ces données préliminaires fournissent des preuves supplémentaires que le VB0004 pourra être administré une fois par jour, une caractéristique souhaitable pour les médicaments destinés aux maladies chroniques telles que l'hypertension, l'insuffisance cardiaque, l'insuffisance rénale et la fibrose pulmonaire. L'essai est enregistré sur le système d'enregistrement des protocoles et des résultats des essais cliniques et a reçu l'identifiant NCT04925050.