Vectus Biosystems Limited a annoncé que les cinq cohortes prévues dans le segment Single Ascending Dose (S.A.D.) de son premier essai sur l'homme : "Une étude de phase I/Ib, première fois sur l'homme, monocentrique, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, à doses croissantes, sur la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique de doses uniques et répétées de VB0004 administrées par voie orale à des volontaires sains et à des patients souffrant d'hypertension légère à modérée avec un faible risque cardiovasculaire", ont été examinées par le Comité d'examen de la sécurité de l'essai (Comité). Les résultats des doses de 2mg, 10mg, 30mg, 100mg et 300mg de VB0004 ont maintenant été examinés par le Comité. Fait très important, aucun événement indésirable n'a été observé à aucune des cinq doses de VB0004 étudiées à ce jour.

De plus, la dernière dose de 300 mg a ajouté de manière très significative à la marge de sécurité thérapeutique du VB0004. L'analyse pharmacocinétique (PK) provisoire a confirmé que le temps nécessaire pour atteindre sa concentration maximale (Tmax) après l'administration du médicament était de six à huit heures et que la demi-vie plasmatique (le temps nécessaire pour que la concentration plasmatique de VB0004 diminue de 50 %) était de 17 à 17,5 heures. Ces données préliminaires fournissent des preuves supplémentaires que le VB0004 pourra être administré une fois par jour, une caractéristique souhaitable pour les médicaments destinés aux maladies chroniques comme l'hypertension, l'insuffisance cardiaque, l'insuffisance rénale et la fibrose pulmonaire.

Le Comité a également examiné les résultats de la première cohorte à doses multiples ascendantes (M.A.D.) dans laquelle 10 mg de VB0004 ont été administrés quotidiennement pendant 14 jours. Là encore, aucun événement indésirable n'a été constaté, ce qui confirme le profil de sécurité impressionnant de VB0004. Le comité a maintenant donné l'autorisation de procéder à la deuxième cohorte M.A.D. et les trois premiers participants ont été recrutés.