Vaxart, Inc. reçoit le prix du projet NextGen financé par la BARDA, d'une valeur maximale de 453 millions de dollars, pour mener une étude de phase 2b évaluant son candidat vaccin COVID-19 sous forme de pilule orale.
Le 13 juin 2024 à 22:15
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Vaxart, Inc. a annoncé qu'elle avait reçu un prix d'une valeur maximale de 453 millions de dollars dans le cadre du Rapid Response Partnership Vehicle (RRPV). Les fonds seront utilisés pour mener une étude comparative de phase 2b évaluant le vaccin candidat COVID-19 en pilule orale de Vaxart par rapport à un comparateur de vaccin ARNm approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Le financement dans le cadre de ce contrat se fera en deux parties : environ 65,7 millions de dollars seront disponibles immédiatement pour poursuivre les activités de démarrage de l'étude, et le reste, soit environ 387,2 millions de dollars, sera fourni lorsque Vaxart et BARDA auront déterminé que l'étude peut être poursuivie, et payé tout au long de l'étude.
Vaxart a été la première société américaine à réaliser un essai clinique de phase 2 d'un vaccin oral pour le COVID-19. Lors d'essais cliniques antérieurs, Vaxart a démontré que ses vaccins candidats COVID-19 généraient des réponses IgA muqueuses robustes et croisées, renforçaient les réponses immunitaires aux vaccins COVID-19 existants, augmentaient les anticorps neutralisants contre Omicron 4/5 et présentaient un profil de tolérance bénin. L'analyse primaire de l'efficacité sera réalisée lorsque tous les participants auront interrompu ou terminé une visite d'étude 12 mois après la vaccination.
Vaxart, Inc. est une société de biotechnologie au stade clinique qui se concentre principalement sur le développement de vaccins recombinants oraux basés sur sa plateforme de vaccins oraux brevetée Vector-Adjuvant-Antigen Standardized Technology (VAAST). Ses vaccins sont conçus pour être administrés à l'aide de pilules qui peuvent être stockées et expédiées sans réfrigération et qui éliminent le risque de blessure par piqûre d'aiguille. Ses programmes de développement comprennent des vaccins en comprimés conçus pour protéger contre le norovirus (cause de gastro-entérite aiguë), le coronavirus, y compris le SARS-CoV-2 (COVID-19), et la grippe. En outre, la société a obtenu des données précliniques pour son vaccin thérapeutique candidat ciblant le cancer du col de l'utérus et la dysplasie causée par le papillomavirus humain. La plateforme technologique de la société utilise une approche vectorielle et se compose de divers éléments, tels qu'un vecteur (adénovirus de type 5 (Ad5)), un antigène (ADN Ad5), un adjuvant (Toll-like receptor 3 (TLR3)) et son comprimé à enrobage entérique exclusif.
Vaxart, Inc. reçoit le prix du projet NextGen financé par la BARDA, d'une valeur maximale de 453 millions de dollars, pour mener une étude de phase 2b évaluant son candidat vaccin COVID-19 sous forme de pilule orale.