Vaxart, Inc. annonce que le dernier sujet a reçu sa dose dans le cadre de l'essai de phase 2 de son candidat vaccin bivalent contre le norovirus et que tous les sujets ont participé à l'étude sur le candidat monovalent contre le norovirus.
Le 06 juin 2023 à 14:00
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Vaxart, Inc. a annoncé que le dernier sujet a terminé le dosage dans l'essai clinique de phase 2 de son vaccin candidat bivalent contre le norovirus sous forme de pilule orale. En outre, tous les patients ont été testés dans le cadre de l'étude de provocation de son vaccin candidat monovalent G.1.1. Aucun EIG lié au vaccin n'a été rapporté à ce jour dans les deux essais, ce qui est conforme au profil de sécurité observé dans tous les essais sur le norovirus.
Vaxart continue de s'attendre à ce que les données de base de l'étude de phase 2 (NCT05626803) de son vaccin bivalent contre les norovirus soient communiquées à la mi-2023. Les principaux critères d'évaluation sont l'innocuité et l'immunogénicité, l'objectif étant de déterminer les niveaux de dose pour le développement de la phase 3. La société prévoit également de communiquer les données de base de l'étude de provocation de phase 2 en cours (NCT05212168) du vaccin candidat norovirus monovalent G1.1 de Vaxart au cours du troisième trimestre 2023.
Les critères d'évaluation primaires comprennent la sécurité et la réduction de la gastro-entérite aiguë (AGE) causée par une infection à norovirus, tandis que les critères d'évaluation supplémentaires comprennent la réduction de la gravité de l'AGE, la réduction de l'excrétion et l'immunogénicité, l'objectif étant de déterminer l'efficacité contre l'AGE induite par le norovirus G1.1.
Vaxart, Inc. est une société de biotechnologie au stade clinique qui se concentre principalement sur le développement de vaccins recombinants oraux basés sur sa plateforme de vaccins oraux brevetée Vector-Adjuvant-Antigen Standardized Technology (VAAST). Ses vaccins sont conçus pour être administrés à l'aide de pilules qui peuvent être stockées et expédiées sans réfrigération et qui éliminent le risque de blessure par piqûre d'aiguille. Ses programmes de développement comprennent des vaccins en comprimés conçus pour protéger contre le norovirus (cause de gastro-entérite aiguë), le coronavirus, y compris le SARS-CoV-2 (COVID-19), et la grippe. En outre, la société a obtenu des données précliniques pour son vaccin thérapeutique candidat ciblant le cancer du col de l'utérus et la dysplasie causée par le papillomavirus humain. La plateforme technologique de la société utilise une approche vectorielle et se compose de divers éléments, tels qu'un vecteur (adénovirus de type 5 (Ad5)), un antigène (ADN Ad5), un adjuvant (Toll-like receptor 3 (TLR3)) et son comprimé à enrobage entérique exclusif.
Vaxart, Inc. annonce que le dernier sujet a reçu sa dose dans le cadre de l'essai de phase 2 de son candidat vaccin bivalent contre le norovirus et que tous les sujets ont participé à l'étude sur le candidat monovalent contre le norovirus.
VAXART, INC. 
