Valneva : sollicite la FDA pour son vaccin chikungunya
Le 18 août 2022 à 18:24
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Valneva annonce avoir commencé la soumission du dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché auprès de la Food and Drug Administration (FDA), pour son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya chez les personnes âgées de 18 ans et plus.
Cette demande d'autorisation de mise sur le marché fait suite aux données finales de Phase 3 annoncées en mars 20221 et aux résultats finaux de l'essai d'homogénéité des lots cliniques annoncés en mai 20222.
Pour Juan Carlos Jaramillo, Chief Medical Officer de Valneva, il s'agit d'une étape 'extrêmement importante' du programme VLA1553. 'Nous sommes très fiers d'être la première société au monde à avoir commencé la soumission d'une demande d'autorisation de mise sur le marché pour un candidat vaccin contre le chikungunya', a-t-il ajouté.
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Valneva est une société spécialisée dans les vaccins qui développe, fabrique et commercialise des vaccins prophylactiques pour les maladies infectieuses répondant à des besoins médicaux non satisfaits. Le groupe adopte une approche hautement spécialisée et ciblée, appliquant son expertise approfondie à de multiples modalités vaccinales, en se concentrant sur la fourniture de solutions vaccinales de premier, de meilleur ou d'unique ordre.
Valneva a de solides antécédents, ayant fait progresser plusieurs vaccins des premiers stades de la R&D jusqu'à leur homologation, et commercialise actuellement deux vaccins de voyage exclusifs ainsi que certains vaccins de tiers en s'appuyant sur son infrastructure commerciale bien établie.
Les revenus générés par ses activités commerciales en plein essor contribuent à l'avancement continu du portefeuille de vaccins de Valneva. Celui-ci comprend le premier vaccin au monde contre le virus du chikungunya et le seul candidat vaccin contre la maladie de Lyme en phase avancée de développement clinique, en partenariat avec Pfizer, ainsi que des candidats vaccins contre le virus Zika et d'autres menaces mondiales pour la santé publique.