Valneva fait progresser la phase de rappel de l'essai Cov-Compare de son candidat vaccin inactivé Covid-19
Le 25 janvier 2022 à 18:15
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ValnevaSE a annoncé le début des vaccinations de rappel chez les participants adultes de son essai pivot de phase 3, Cov-Compare. Cette extension des rappels a pour but de fournir des données sur les rappels homologues et les premiers rappels hétérologues afin de compléter les résultats positifs précédents des rappels de phase 1/2. Les données ne sont pas destinées au processus d'approbation réglementaire initial que la société prévoit de finaliser dans les semaines à venir. L'extension de l'essai évaluera une dose de rappel de VLA2001 chez les adultes, âgés de 18 ans et plus, qui ont reçu une primovaccination avec deux doses de VLA2001, ainsi que chez les participants, âgés de 30 ans et plus, qui ont reçu deux doses d'AstraZenecas AZD1222. Le vaccin de rappel VLA2001 sera administré au moins sept mois après la fin de la série de primovaccination. L'essai est actuellement en cours au Royaume-Uni et est soutenu par le National Institute for Health Research (NIHR). Il devrait fournir des données de base au cours du deuxième trimestre de 2022. Valneva a annoncé les premiers résultats positifs des rappels homologues à la fin du mois de décembre 2021. Les données ont montré une excellente réponse immunitaire après une dose de rappel de VLA2001 administrée sept à huit mois après la deuxième dose de primovaccination. En outre, Valneva prévoit d'initier un autre essai dédié au rappel hétérologue de VLA2001 dans les semaines à venir. Valneva a également publié récemment des résultats de laboratoire démontrant que les anticorps sériques induits par trois doses de VLA2001 neutralisent le virus initial du SRAS-CoV-2 ainsi que les variants Omicron et Delta. Valneva continue de fournir des données à l'Agence européenne des médicaments (EMA) ainsi qu'aux agences du Royaume-Uni et de Bahreïn (MHRA et NHRA respectivement), et prévoit d'achever ces soumissions glissantes à temps pour recevoir les approbations réglementaires potentielles au premier trimestre 2022.
Valneva est une société spécialisée dans les vaccins qui développe, fabrique et commercialise des vaccins prophylactiques pour les maladies infectieuses répondant à des besoins médicaux non satisfaits. Le groupe adopte une approche hautement spécialisée et ciblée, appliquant son expertise approfondie à de multiples modalités vaccinales, en se concentrant sur la fourniture de solutions vaccinales de premier, de meilleur ou d'unique ordre.
Valneva a de solides antécédents, ayant fait progresser plusieurs vaccins des premiers stades de la R&D jusqu'à leur homologation, et commercialise actuellement deux vaccins de voyage exclusifs ainsi que certains vaccins de tiers en s'appuyant sur son infrastructure commerciale bien établie.
Les revenus générés par ses activités commerciales en plein essor contribuent à l'avancement continu du portefeuille de vaccins de Valneva. Celui-ci comprend le premier vaccin au monde contre le virus du chikungunya et le seul candidat vaccin contre la maladie de Lyme en phase avancée de développement clinique, en partenariat avec Pfizer, ainsi que des candidats vaccins contre le virus Zika et d'autres menaces mondiales pour la santé publique.