Valneva : avis favorable pour le vaccin Covid en Europe
Le 23 juin 2022 à 15:40
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Valneva annonce que le CHMP de l'Agence européenne des médicaments a recommandé une autorisation de mise sur le marché (AMM) en Europe de son candidat vaccin contre la Covid-19 en primovaccination chez les adultes âgés de 18 à 55 ans.
La Commission européenne examinera cette recommandation et une décision est attendue prochainement. Si cette autorisation était octroyée, VLA2001 serait le premier vaccin contre la Covid-19 à recevoir une AMM de type standard en Europe.
Selon la société de vaccins, le CHMP a conclu par consensus après une évaluation approfondie 'que les données sur le vaccin étaient solides et répondaient aux critères d'efficacité, d'innocuité et de qualité de l'Union européenne'.
L'avis du CHMP fait suite à une AMM conditionnelle au Royaume Uni, accordée en avril dernier, et à une autorisation d'utilisation d'urgence accordée aux Émirats arabes unis en mai et au Bahreïn en mars.
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Valneva est une société spécialisée dans les vaccins qui développe, fabrique et commercialise des vaccins prophylactiques pour les maladies infectieuses répondant à des besoins médicaux non satisfaits. Le groupe adopte une approche hautement spécialisée et ciblée, appliquant son expertise approfondie à de multiples modalités vaccinales, en se concentrant sur la fourniture de solutions vaccinales de premier, de meilleur ou d'unique ordre.
Valneva a de solides antécédents, ayant fait progresser plusieurs vaccins des premiers stades de la R&D jusqu'à leur homologation, et commercialise actuellement deux vaccins de voyage exclusifs ainsi que certains vaccins de tiers en s'appuyant sur son infrastructure commerciale bien établie.
Les revenus générés par ses activités commerciales en plein essor contribuent à l'avancement continu du portefeuille de vaccins de Valneva. Celui-ci comprend le premier vaccin au monde contre le virus du chikungunya et le seul candidat vaccin contre la maladie de Lyme en phase avancée de développement clinique, en partenariat avec Pfizer, ainsi que des candidats vaccins contre le virus Zika et d'autres menaces mondiales pour la santé publique.