Vivalis a annoncé avoir atteint un jalon majeur dans le cadre de l'accord signé avec GlaxoSmithKline (GSK), suite à l'autorisation accordée par les autorités sanitaires américaines, la Food and Drug Administration (FDA), à GSK pour initier des essais cliniques de Phase 1 pour un vaccin humain contre la grippe produit sur la lignée cellulaire EB66. Cet essai clinique de Phase 1 sera le premier essai clinique sur l'homme pour un produit fabriqué en utilisant la lignée cellulaire EB66. Cet essai clinique est réalisé par GSK.



La plateforme EB66 de Vivalis, qui a été utilisée pour développer le lignée cellulaire EB66, utilise une technologie révolutionnaire pour dériver des cellules souches d'origine aviaire pour la production de vaccins.

Les cellules EB66 n'ont subi aucune modification génétique et représentent le substrat cellulaire le plus proche pour remplacer les oeufs de poules. Contrairement aux autres lignées cellulaires, les cellules EB66 ne requièrent pas d'utilisation de gènes viraux pour permettre une croissance stable et continue.

Cette autorisation est la première autorisation jamais accordée par une autorité réglementaire de santé à la lignée cellulaire EB66 et également la première pour un vaccin produit sur une lignée cellulaire aviaire.

La collaboration et l'accord de licence mondiale entre Vivalis et GSK couvrent le développement de procédés de production de vaccins grippes saisonniers et pandémiques humains à partir de la lignée cellulaire EB66.