ONXEO : résultats intermédiaires positifs de la première partie de l’étude DRIIV-1b
Le 18 septembre 2019 à 18:29
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Onxeo a annoncé des résultats positifs de la première partie de l’étude DRIIV 1b, évaluant AsiDNA, inhibiteur « first-in-class » de la réparation de l’ADN tumoral, en association avec la chimiothérapie. Il n’a été observé ni toxicité limitant la dose (DLT), ni effets indésirables sévères chez aucun des trois patients présentant un cancer métastatique éligible au traitement par carboplatine (cancer du poumon non à petites cellules, cancer du sein triple négatif, cancer gastrique), en progression au moment de leur inclusion dans l’étude.
La tolérance de l'association a ainsi été jugée bonne et a conduit le comité indépendant d'experts en charge du suivi de l'étude (DSMB) à recommander la poursuite de l'étude visant à évaluer AsiDNA en association avec carboplatine et paclitaxel, un protocole de référence pour de nombreuses tumeurs solides comme les cancers du poumon, du sein, de l'ovaire ou de la tête et cou.
Deux des trois patients traités présentent un contrôle de la tumeur (maladie stable démontrée par imagerie médicale), et ce depuis la mise en place du traitement depuis plus de 4 et 5 mois. Comme prévu au protocole, le traitement est poursuivi jusqu'à progression éventuelle de la tumeur ou intolérance au carboplatine.
Valerio Therapeutics (ex Onxeo) est une société de biotechnologie au stade clinique qui développe de nouveaux médicaments contre le cancer en ciblant les fonctions de l'ADN tumoral par des mécanismes d'action sans équivalents dans le domaine très recherché de la réponse aux dommages de l'ADN (DDR). La société se concentre sur le développement de composés novateurs first-in-class ou disruptifs (internes, acquis ou sous licence) depuis la recherche translationnelle jusqu'à la preuve de concept clinique chez l'homme. Valerio Therapeutics dispose de platON®, sa plateforme exclusive de chimie des oligonucléotides leurres. Elle est dédiée à la génération de nouveaux composés innovants destinés à enrichir le portefeuille de produits de la société.
AsiDNA® est le premier composé issu de platON®, un inhibiteur first-in-class développé par la société. Basé sur un mécanisme original de leurre et d'agoniste agissant en amont de multiples voies de DDR, il est très différencié de la réponse aux dommages de l'ADN tumoral. Valerio Therapeutics développe également OX425, un nouveau médicament candidat généré par platON®, optimisé pour être un inhibiteur de PARP de nouvelle génération, agissant à la fois sur la réponse aux dommages de l'ADN et sur l'activation de la réponse immunitaire, sans induire de résistance. OX425 fait actuellement l'objet d'un développement préclinique en vue d'une demande d'Investigational New Drug (IND).