Ultimovacs ASA a annoncé des données encourageantes sur la survie globale des deux cohortes de l'essai clinique de phase I UV1-103 dans le mélanome malin. L'étude UV1-103 évalue le vaccin anticancéreux universel d'Ultimovacs, UV1, en association avec l'inhibiteur de point de contrôle anti-PD-1 pembrolizumab, en traitement de première ligne chez des patients atteints de mélanome malin avancé, non résécable ou métastatique. L'étude a recruté 30 patients aux États-Unis dans deux cohortes qui ne diffèrent que par la concentration de GM-CSF utilisée comme adjuvant vaccinal.

Avec un suivi minimum de 4 ans (médiane de 53,0 mois), les résultats actualisés de la SG montrent que tous les patients qui étaient en vie à 3 ans le sont toujours à 4 ans, avec un taux de SG de 69,5 %. Ultimovacs a déjà publié des données montrant un taux de réponse complète dans l'étude UV1-103 de 33% (disparition complète des tumeurs) et un taux de réponse objective de 57% (disparition complète ou partielle des tumeurs). Les analyses de biomarqueurs rapportées en octobre 2022 ont montré des réponses cliniques robustes chez les patients traités avec la combinaison de l'UV1 et du pembrolizumab.

Le profil de sécurité de l'UV1 en association avec le pembrolizumab est comparable à celui du pembrolizumab seul.