TXCELL Valbonne, France, le 25 janvier 2016 - TxCell SA (FR0010127662 - TXCL), société de biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires personnalisées innovantes à partir de cellules T régulatrices pour le traitement de maladies inflammatoires et auto- immunes chroniques sévères, annonce que l'Autorité des marchés financiers (l'« AMF ») a apposé le visa n° 16-036 en date du 25 janvier 2016 sur le prospectus mis à la disposition du public à l'occasion de l'admission sur le marché réglementé d'Euronext à Paris d'un nombre maximum de 1. 150.000 actions nouvelles susceptibles d'être émises en une ou plusieurs tranches sur une période de 24 mois par exercice de bons de souscription d'actions émis au profit de Société Générale dans le cadre de la ligne optionnelle de financement en fonds propres (PACEO®) annoncée le 22 décembre 2015 (le « Prospectus »).
Les principales caractéristiques du PACEO® sont décrites dans le communiqué publié le 22 décembre 2015 et dans la note d'opération faisant partie du Prospectus.
Le Prospectus est composé du document de référence 2014 de TxCell, enregistré auprès de l'AMF le 11 juin 2015 sous le numéro R.15-049, de l'actualisation du document de référence 2014 déposée auprès de l'AMF le 25 janvier 2016 sous le numéro D.15-0402-A01, d'une note d'opération (incluant le résumé du prospectus) et d'un résumé du Prospectus.
« Comme annoncé le 22 décembre dernier, ce PACEO® a vocation à donner à TxCell une flexibilité financière supplémentaire afin de soutenir son programme ambitieux de développement. TxCell n'a aucune obligation de tirage et ne fera donc appel à cette ligne de financement que si les conditions de marché le justifient, en permettant une utilisation dans le meilleur intérêt de la Société et de ses actionnaires, » commente Raphaël Flipo, VP Finance & Administration de TxCell.
Au 30 novembre 2015, la Société disposait d'une trésorerie de 10,1 M€ lui permettant de poursuivre ses activités jusqu'à fin août 2016. Elle estime avoir besoin de 6,7 M€ pour couvrir ses besoins de trésorerie au cours des 12 prochains mois à compter de ce jour. La Société examine différentes sources de financement complémentaire. Dans le cas où la Société ne trouverait pas d'autres sources de financement et n'exercerait pas la ligne de financement en fonds propres mise en place avec Société Générale, elle pourrait différer certaines dépenses liées à ses programmes de recherche et développement, comme plus amplement décrit dans le Prospectus et son résumé (voir annexe).
Des exemplaires du Prospectus sont disponibles sans frais au siège social de TxCell à l'adresse suivante : Les Cardoulines, Allée de la Nertière, 06560 Valbonne -Sophia Antipolis, France, sur son site Internet (www.txcell.com) ainsi que sur le site Internet de l'AMF (www.amf- france.org).
Chiffre d'affaires du 4ème trimestre 2015, le mardi 2 février 2016 (après bourse)
TxCell est une société de biotechnologies cotée qui développe des plateformes d'immunothérapies cellulaires T personnalisées innovantes pour le traitement de maladies inflammatoires et auto-immunes chroniques sévères présentant un fort besoin médical non satisfait. TxCell est la seule société de thérapie cellulaire au stade clinique qui soit focalisée exclusivement sur les lymphocytes T régulateurs (Tregs). Les Tregs sont une population cellulaire récemment découverte et dont les propriétés anti-inflammatoires sont désormais établies. Ovasave®, le premier candidat médicament de TxCell, est actuellement dans un essai clinique de phase IIb dans la maladie de Crohn réfractaire. Col-Treg, son deuxième candidat médicament développé pour le traitement de l'uvéite auto-immune, devrait entrer dans une première phase clinique en 2016. Basée à Sophia-Antipolis, TxCell est cotée sur le marché réglementé d'Euronext à Paris et compte actuellement 50 salariés.
TxCell Département BD & Communication Tel: +33(0) 4 97 21 83 00 Fax: +33(0) 4 93 64 15 80 contact@txcell.com | Image Box - Relations Presse Neil Hunter / Michelle Boxall Tel: +44(0) 20 8943 4685 neil.hunter@imageboxpr.co.ukmichelle.boxall@imageboxpr.co.uk | NewCap - Relations Investisseurs Julien Perez / Pierre Laurent Tel: +33 (0)1 44 71 98 52 txcell@newcap.eu |
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à TxCell et à ses activités. TxCell estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques dont ceux décrits dans le document de référence 2014 de TxCell enregistré par l'AMF le 11 juin 2015 sous le numéro R.15-049 et dans son actualisation déposée auprès de l'AMF le 25 janvier 2016 sous le numéro D.15-0402-A01, disponibles sur le site internet de la Société (www.txcell.com), et à l'évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels TxCell est présente. Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des risques inconnus de TxCell ou que TxCell ne considère pas comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations de TxCell diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives.
Le présent communiqué et les informations qu'il contient ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d'un ordre d'achat ou de souscription des actions de TxCell dans un quelconque pays.
RÉSUMÉ DU PROSPECTUS Visa n° 16-036 en date du 25 janvier 2016 de l'AMFLe résumé se compose d'une série d'informations clés, désignées sous le terme d'« Eléments », qui sont présentés en cinq sections A à E et numérotés de A.1 à E.7.
Ce résumé contient l'ensemble des Eléments devant figurer dans le résumé d'un prospectus relatif à cette catégorie de valeurs mobilières et à ce type d'émetteur. Tous les Eléments ne devant pas être renseignés, la numérotation des Eléments dans le présent résumé n'est pas continue.
Il est possible qu'aucune information pertinente ne puisse être fournie au sujet d'un Elément donné qui doit figurer dans le présent résumé du fait de la catégorie de valeurs mobilières et du type d'émetteur concernés. Dans ce cas, une description sommaire de l'Elément concerné figure dans le résumé avec la mention « sans objet ».
Section A - Introduction et avertissements | ||
A.1 | Avertissement au lecteur | Ce résumé doit être lu comme une introduction au Prospectus. Toute décision d'investir dans les titres financiers qui font l'objet de l'offre au public ou dont l'admission aux négociations sur un marché réglementé est demandée doit être fondée sur un examen exhaustif du Prospectus par l'investisseur. Lorsqu'une action concernant l'information contenue dans le Prospectus est intentée devant un tribunal, l'investisseur plaignant peut, selon la législation nationale des États membres de l'Union Européenne ou parties à l'accord sur l'Espace Economique Européen, avoir à supporter les frais de traduction du Prospectus avant le début de la procédure judiciaire. Les personnes qui ont présenté le résumé, y compris, le cas échéant, sa traduction, n'engagent leur responsabilité civile que si le contenu du résumé est trompeur, inexact ou contradictoire par rapport aux autres parties du Prospectus ou s'il ne fournit pas, lu en combinaison avec les autres parties du Prospectus, les informations clés permettant d'aider les investisseurs lorsqu'ils envisagent d'investir dans ces valeurs mobilières. |
A.2 | Consentement de l'Emetteur sur l'utilisation du Prospectus | Sans objet. |
Section B - Emetteur | ||
B.1 | Raison sociale et nom commercial | TxCell (la « Société ». |
B.2 | Siège social / Forme juridique / Droit applicable / Pays d'origine |
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B.3 | Nature des opérations et | TxCell est une société biopharmaceutique française fondée en 2001, au travers d'un spin-off de l'INSERM. TxCell a développé une nouvelle génération de |
principales activités | thérapie cellulaire personnalisée dédiée au traitement des maladies inflammatoires chroniques et auto-immunes sévères (réaction de notre propre système immunitaire contre les constituants normaux de l'organisme). En 1997, les fondateurs de TxCell découvrent un nouveau type de cellules au sein de notre organisme disposant d'une capacité anti-inflammatoire : les lymphocytes T régulateurs type 1 ou Treg type 1. TxCell a développé une plateforme technologique innovante, ASTrIA, permettant d'éduquer les propres cellules du patients afin qu'elles s'activent efficacement de manière très ciblée, sans engendrer les effets de résistance inhérents aux traitements habituels. Le premier candidat médicament de TxCell, Ovasave®, est en phase intermédiaire de développement clinique pour le traitement des cas sévères de maladie de Crohn réfractaires à tous les traitements actuels. Le nombre de patients concernés se situe, d'après les estimations, dans une fourchette approximative de 80 à 100 000 par an sur les sept principaux marchés pharmaceutiques (États-Unis, Royaume-Uni, France, Allemagne, Espagne, Italie et Japon)1. En 2012, la Société a conclu avec succès un essai clinique de phase I/IIa dans lequel Ovasave® a été administré à des patients atteints de la maladie de Crohn et réfractaires à tous les traitements existants, affichant des résultats prometteurs en termes de sécurité et d'efficacité. La seconde étape du programme a été initiée en décembre 2014 avec le lancement d'un essai clinique international et multicentrique de phase IIb nommé CATS29 (Crohn's And Treg Cells Study) pour confirmer les résultats positifs de l'étude de phase I/IIa. Les résultats de cette étude sont attendus pour T4 2017 ou T1 2018. Ovasave® est le premier candidat issu de la plateforme propriétaire de TxCell, ASTrIA, qui a la capacité de produire une vaste gamme de traitements d'immunothérapie cellulaire personnalisée reposant sur différents Ag-Tregs spécifiques et autologues du patient. Cette plateforme permet à TxCell d'envisager le développement d'un pipeline important de produits pour le traitement de nombreuses maladies inflammatoires chroniques et auto-immunes, pouvant constituer un moteur de croissance de la société à moyen et long terme sous la forme d'un développement en propre et/ou de partenariats. Col-Treg, le second candidat médicament de TxCell issu de la plateforme ASTrIA, est développé pour le traitement de l'uvéite auto-immune (ou uvéite non infectieuse), maladie rare qui se caractérise par une inflammation chronique des tissus oculaires et qui dispose actuellement d'options thérapeutiques très limitées. Col-Treg a obtenu de l'Agence Européenne du Médicament (EMA), la classification de Médicament de Thérapie Innovante (MTI/ATMP) en mai 2014 et de la Commission Européenne le statut de médicament orphelin en Europe pour le traitement de l'uvéite non infectieuse en décembre 2014. La Société a d'ores et déjà achevé les derniers prérequis précliniques avant l'étape suivante du programme qui sera la réalisation d'un premier essai clinique dont le démarrage est prévu en 2016. D'autres candidats médicaments destinés au traitement de maladies inflammatoires et auto-immunes sont au stade préclinique. A ce jour, la Société dispose du portefeuille de produits suivant : |
La Sté TxCell SA a publié ce contenu, le 25 janvier 2016 et est seule responsable des informations qui y sont renfermées. Les contenus ont été diffusés non remaniés et non révisés, le 25 janvier 2016 19:09:19 UTC.
Le document original est consultable sous: http://www.txcell.com/images/CP/2016/TxCell_160125_CP_Prospectus_PACEO.pdf
