TruScreen Group Limited a annoncé la publication d'un essai de dépistage du cancer du col de l'utérus en Chine qui a validé la supériorité de la méthode de dépistage de TruScreen. L'Association chinoise des obstétriciens et gynécologues (ASCG) a réalisé un essai détaillé et très attendu sur le dépistage du cancer du col de l'utérus, qui a débuté en septembre 2018 et s'est terminé en juillet 2021. Les résultats de cet essai viennent d'être publiés et présentés lors d'une conférence de recherche organisée par l'ASCCP (American Society of Colposcopy and Cervical Pathology) qui s'est tenue à San Diego, aux États-Unis.

Elle a comparé l'efficacité relative de TruScreen par rapport à deux autres méthodes de dépistage du cancer du col de l'utérus, à savoir le test ADN HPV (HPV) et la cytologie en milieu liquide (LBC). L'essai chinois met en évidence la supériorité de la méthode de dépistage TruScreen Les résultats publiés de l'essai COGA, comme ceux des études TruScreen précédentes, ont déterminé que TruScreen est une méthode simple, efficace et rapide en temps réel pour dépister le cancer du col de l'utérus. Les résultats de l'essai COGA ont également mis en évidence la supériorité de TruScreen par rapport aux méthodes de dépistage alternatives ainsi que les avantages potentiels d'un co-test TruScreen-HPV.

La taille de l'étude COGA, qui était la plus grande évaluation clinique de TruScreen à ce jour, donne une signification supplémentaire à ses résultats et à ses conclusions générales. Elle a impliqué le dépistage dans un cadre clinique de 15 661 femmes âgées de 21 ans et plus dans 64 hôpitaux universitaires de 9 provinces chinoises. Toutes les femmes incluses dans l'essai ont subi un dépistage primaire avec TruScreen, HPV et LBC, où les niveaux de sensibilité et de spécificité ont été calculés.

Les résultats de l'étude ont révélé : La sensibilité 1 de TruScreen était bien supérieure à celle du LBC (87,5 % contre 66,5 %), avec un degré élevé de signification statistique (p < 0,001). La spécificité 2 de TruScreen (88,4 %) était supérieure à la fois à la CPL (86,3 %) et au test VPHhr (78,3 %) (également à p < 0,001). La sensibilité du co-test TruScreen-hrHPV (réalisation de plusieurs types de tests de dépistage en même temps, par opposition à un seul type) était plus élevée que celle du co-test LBC-hrHPV, 98,4 % contre 95,9 % (statistiquement significatif à p=0,006).

La COGA a conclu que l'étude mettait en évidence la supériorité de la méthode de dépistage de TruScreen, l'Association ayant l'obligation de le faire : En raison de la restriction des ressources, la cytologie ne peut être efficace dans les programmes de dépistage de masse de la population dans les régions où la morbidité et la mortalité du cancer du col de l'utérus sont élevées TruScreen minimise le besoin de formation et d'installations et propose un résultat en temps réel. Compte tenu des deux points ci-dessus, TruScreen est approprié comme outil de dépistage primaire dans les régions à forte morbidité et mortalité du cancer du col de l'utérus.