TRANSGENE 
DES IMMUNOTHÉRAPIES CONTRE LE CANCER
Document d'enregistrement universel 2022 incluant le rapport financier annuel
SOMMAIRE
NOTRE STRATÉGIE
LE MOT DU PRÉSIDENT
1
PRÉSENTATION DE TRANSGENE ET SES ACTIVITÉS
- Informations financières sélectionnées
- Présentation de la Société et de ses activités
- Analyses et commentaires sur les activités de l'exercice
2
FACTEURS DE RISQUES
- Risques liés aux partenariats
- Risques financiers
- Risques liés au portefeuille
- Risques liés au développement clinique
- Risques liés aux affaires industrielles
- Risques liés à la propriété intellectuelle
3 | |||
4 | 4.5 | Engagement envers nos collaborateurs | 127 |
4.6 | Engagement envers nos actionnaires | 135 | |
et investisseurs | |||
4.7 | Engagement envers la société | 136 | |
15 | et les territoires | ||
4.8 | Engagement envers la planète | 137 | |
16 | 4.9 | Taxonomie verte européenne | 141 |
17 | 4.10 | Note méthodologique | 150 |
40 | 5 | ||
COMPTES ANNUELS | |||
AU 31 DÉCEMBRE 2022 | 151 | ||
47 | 5.1 | Comptes consolidés et annexes | 152 |
5.2 | Rapport des commissaires aux comptes | 186 | |
50 | |||
sur les comptes consolidés | |||
51 | 5.3 | Comptes annuels et annexes | 192 |
54 | 5.4 | Rapport des commissaires aux comptes | 214 |
55 | sur les comptes annuels | ||
58 | 5.5 | Informations financières pro forma | 220 |
60 |
3
RAPPORT SUR LE GOUVERNEMENT D'ENTREPRISE - GOUVERNANCE
- Présentation du comité exécutif
- Principes de Gouvernance adoptés par la Société
- Composition du Conseil d'administration
- Organisation et fonctionnement du Conseil d'administration
- Conventions réglementées
- Rémunération
- Informations supplémentaires
- Rapport sur le gouvernement d'entreprise
- Say on Pay
- Rapport sur le gouvernement d'entreprise
- Informations sur les plans de stock options et d'actions gratuites
- Position-recommandationAMF n°2014-14 - Tableaux de l'Annexe 2
4
RESPONSABILITÉ SOCIALE ET ENVIRONNEMENTALE (RSE)
- Cadre général
- Respect des valeurs éthiques
- Engagement envers les patients
- Engagement envers nos partenaires
6
INFORMATIONS SUR LA SOCIÉTÉ | |||
ET SON CAPITAL | 221 | ||
63 | 6.1 | Capital social | 222 |
64 | 6.2 | Principaux actionnaires | 225 |
67 | 6.3 | Acte constitutif et statuts | 227 |
6.4 | Histoire et informations sur la Société | 230 | |
70 | au cours de l'exercice | ||
81 | 6.5 | Informations sur les participations | 230 |
6.6 | Programme de rachat d'actions | 231 | |
87 | 6.7 | Rapport spécial des commissaires aux | 234 |
88 | comptes sur les conventions réglementées | ||
89 | 6.8 | Salariés | 237 |
90 |
108 7
INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES 239
114 | 7.1 | Personne responsable | 240 |
7.2 | Responsables du contrôle des comptes | 241 | |
7.3 | Informations provenant de tiers, | 242 | |
déclarations d'experts et déclarations | |||
d'intérêts | |||
7.4 | Documents accessibles au public | 243 | |
117 | 7.5 | Tables de concordance | 244 |
7.6 | Glossaire | 249 | |
118 | |||
7.7 | Annexe : rapport de gestion de l'exercice | 251 | |
121 | |||
clos le 31 décembre 2022 | |||
123 | |||
125 |
DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL
2 0 2 2
Transgene est une société de biotechnologie qui conçoit et développe des vaccins thérapeutiques et des virus oncolytiques contre les cancers. Nos immunothérapies stimulent les réactions immunitaires et s'attaquent spécifiquement aux cellules malades. Pour y parvenir, nous intégrons, dans des vecteurs viraux, un arsenal thérapeutique dont chaque composante joue un rôle pour lutter contre les tumeurs.
Transgene a plusieurs produits en développement clinique (essais de Phases I et II) : TG4050, un vaccin thérapeutique individualisé issu de la plateforme myvac®, TG4001, un vaccin thérapeutique contre les cancers HPV-positifs, et des virus oncolytiques, TG6002, qui permet la production d'une chimiothérapie directement dans la tumeur, BT-001, le premier candidat issu de la plateforme Invir.IO®, armé d'un anticorps anti-CTLA-4 et TG6050 armé avec l'IL-12 et administré par voie intraveineuse.
La Société dispose de deux plateformes innovantes basées sur sa technologie de vecteurs viraux.
- Avec myvac®, Transgene développe une immunothérapie personnalisée visant les néoantigènes, des mutations propres aux tumeurs de chaque patient.
- Avec Invir.IO®, Transgene capitalise sur son expertise en ingénierie des vecteurs viraux pour concevoir une nouvelle génération de virus oncolytiques multifonctionnels.
Transgene s'appuie également sur des collaborations stratégiques avec des acteurs reconnus, tels que les laboratoires pharmaceutiques AstraZeneca et Merck KGaA/Pfizer, le leader des technologies de l'information NEC et BioInvent.
Transgene est basée à Strasbourg. Transgene est cotée sur le marché réglementé d'Euronext, à Paris (compartiment B).
www.transgene.fr
Le document d'enregistrement universel a été déposé le 5 avril 2023 auprès de l'AMF, en sa qualité d'autorité compétente au titre du règlement (UE) n°2017/1129, sans approbation préalable conformément à l'article 9 dudit règlement.
Le document d'enregistrement universel peut être utilisé aux fins d'une offre au public de titres financiers ou de l'admission de titres financiers à la négociation sur un marché réglementé s'il est complété par une note d'opération et le cas échéant, un résumé et tous les amendements apportés au document d'enregistrement universel. L'ensemble alors formé est approuvé par l'AMF conformément au règlement (UE) n°2017/1129.
Ce document est une reproduction de la version officielle du Document d'enregistrement universel intégrant le rapport financier annuel 2022 qui a été établie au format ESEF (European Single Electronic Format) et déposée auprès de l'AMF, disponible sur le site internet de la Société et celui de l'AMF.
Document d'enregistrement universel 2022 | 1 |
- LISTE DES ABRÉVIATIONS
Abréviations | Signification |
AACR | American Association for Cancer Research |
ADN | Acide désoxyribonucléique |
ADNtc | ADN tumoral circulant |
AMM | Autorisation de mise sur le marché |
ANSM | Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé |
BPF | Bonnes pratiques de fabrication |
CAR-T | Chimeric Antigen Receptor T, récepteur antigénique chimérique (de lymphocyte T) |
CTLA-4 | Antigène 4 du lymphocyte T cytotoxique |
CIR | Crédit d'impôt recherche |
CRO | Contract Research Organization |
EMA | Agence européenne des médicaments |
ESMO | European Society for Medical Oncology |
FDA | Food and Drug administration |
GM-CSF | Facteur de stimulation des colonies de granulocytes et de macrophages |
HCC | Hepatocellular carcinoma, carcinome hépatocellulaire |
HPV | Virus du papillome humain |
ICI | Immune checkpoint inhibitor, inhibiteur de points de contrôle immunitaire |
IL-2 | Interleukine 2 |
IL-12 | Interleukine 12 |
IT | Intratumoral |
IV | Intraveineuse |
MHRA | Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, autorité de santé du Royaume-Uni |
MVA | Modified Vaccinia Ankara |
NSCLC | Non-smallcell lung cancer, cancer du poumon non à petites cellules |
OEB | Office européen des brevets |
PD-L1 ou PD-1 | Programmed death-ligand 1, Programmed cell death 1 |
SC | Sous-cutané |
SCCHN | Squamous cell carcinoma of the head and neck, carcinomes épidermoïdes de la tête et du cou |
SdAbs | Single-domainantibody, anticorps à domaine unique |
SITC | Society for Immunotherapy of Cancer |
SPA | Special protocol assessment |
TAA | Tumor associated antigen, antigène tumoral |
TK | Thymidine kinase |
RR | Ribonucléotide réductase |
VV | Vaccinia Virus |
2 Document d'enregistrement universel 2022
TRANSGENE,
DES IMMUNOTHÉRAPIES CONTRE LE CANCER
L'expertise scientifique et l'engagement des quelque 160 collaborateurs
de Transgene permettent à la Société de développer des traitements innovants contre le cancer.
Le principe : stimuler et éduquer
le système immunitaire pour lui permettre de reconnaître et de détruire les cellules cancéreuses.
Pour y parvenir, Transgene dispose de deux approches technologiques
et compétitives : les vaccins thérapeutiques et les virus oncolytiques. Ces candidats médicaments reposent sur des virus optimisés (aussi appelés vecteurs viraux), dans le génome desquels nous intégrons un véritable arsenal thérapeutique.
Les résultats cliniques obtenus en 2022 sont particulièrement prometteurs
et offrent un véritable espoir aux patients atteints de cancer.
Document d'enregistrement universel 2022 | 3 |
This is an excerpt of the original content. To continue reading it, access the original document here.
Attachments
- Original Link
- Original Document
- Permalink
Disclaimer
Transgene SA published this content on 06 April 2023 and is solely responsible for the information contained therein. Distributed by Public, unedited and unaltered, on 06 April 2023 07:23:05 UTC.
