Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. a annoncé les résultats d'une étude rétrospective de base de données d'observation portant sur plus de 50 000 patients diagnostiqués avec le Long COVID. Le COVID long est connu officiellement sous le nom de Post-Acute Sequelae of COVID-19 (PASC).

Tonix a récemment annoncé que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a approuvé la demande d'Investigational New Drug (IND) pour soutenir un essai clinique de phase 2 avec le TNX-102 SL (comprimés de cyclobenzaprine HCl pour administration sublinguale) comme traitement potentiel pour un sous-ensemble de patients atteints de COVID Long dont les symptômes chevauchent ceux de la fibromyalgie, et prévoit de lancer cette étude au cours du deuxième trimestre. L'objectif de l'étude rétrospective de la base de données était d'évaluer la proportion de patients atteints de Long COVID qui ressentent des douleurs multisites semblables à celles de la fibromyalgie et de mesurer leur utilisation d'opiacés. Dans l'étude, plus de 40 % des patients présentant des symptômes du COVID long avaient des douleurs multisites de type fibromyalgie.

En outre, l'étude a fait état du taux d'utilisation d'opiacés chez les patients atteints de COVID Long. L'obligation d'utilisation d'opioïdes a été constatée chez 36 % des patients du Long COVID présentant des symptômes de douleur multisite par rapport à 19 % des patients du Long COVID sans douleur multisite. Chez les patients souffrant de douleurs multisites, l'utilisation d'opiacés a augmenté à 39% des patients en cas de fatigue et à 50% des patients en cas d'insomnie.

L'étude a interrogé les données du réseau TriNetX Dataworks USA. Ce réseau est un réseau fédéré de dossiers médicaux électroniques dépersonnalisés de patients hospitalisés et ambulatoires provenant de 48 organismes de santé américains. Sur les 75 millions de personnes du réseau, environ 1 million d'adultes (18-65 ans) avaient reçu un diagnostic de COVID-19 aigu.

Parmi ceux-ci, environ 260 000 ont suivi un prestataire de soins de santé du réseau dans les six mois suivant le diagnostic de COVID-19 aigu. Parmi eux, environ 52 000 ont présenté des symptômes de COVID-19 dans la période comprise entre 3 et 6 mois après le COVID-19 aigu, ce qui était la période de l'analyse pour les codes de diagnostic correspondant à la douleur multisite, la fatigue et l'insomnie.