Tivic Health® Systems, Inc. a annoncé les résultats finaux de son étude de recherche pilote avec les Instituts Feinstein pour la recherche médicale à Northwell Health. Grâce à cette collaboration, Tivic Health a confirmé l'efficacité de son approche non invasive de la stimulation du nerf vague cervical (ncVNS), en instance de brevet, qui induit des réponses dans les systèmes nerveux autonome, cardiaque et central et dont on peut attendre une utilité clinique dans plusieurs domaines pathologiques majeurs. Conception de l'étude : Tivic Health a mené un essai clinique sur 20 personnes en collaboration avec Theodoros Zanos, Ph.D., professeur associé à l'Institut de médecine bioélectronique et directeur du laboratoire de science neuronale et de science des données à l'Institut Feinstein.

Des mesures physiologiques ont été effectuées avant, pendant et après le traitement par ncVNS afin d'évaluer l'impact sur le système nerveux autonome, la fonction cardiaque et l'activité cérébrale. L'essai a validé l'approche novatrice et exclusive de Tivic Health en matière de ncVNS en utilisant des mesures objectives du système nerveux autonome, de la fonction cardiaque et de l'activité cérébrale. Résultats : Par rapport aux mesures de base, l'intervention ncVNS de Tivic Health a entraîné une augmentation de 97 % de la moyenne quadratique des différences successives (RMSSD) de la variabilité de la fréquence cardiaque, qui est un indicateur largement accepté de l'activité du nerf vague.

Les mesures de l'activité cérébrale par EEG ont montré que l'intervention ncVNS de Tivic Health a augmenté la puissance thêta frontale de 24 % et réduit la puissance gamma dans plusieurs régions du cerveau, y compris une réduction de 66 % de la puissance gamma frontale. Ces changements dans l'activité cérébrale sont compatibles avec une réduction de l'excitation et de l'anxiété. Pendant la stimulation du SNVc, les sujets ont présenté une constriction soutenue de la pupille, soit une réduction de 9,5 % du diamètre de la pupille, un résultat associé à l'activation du système nerveux parasympathique.

Les études précédentes sur les dispositifs VNS non invasifs ont rapporté des résultats mitigés concernant les changements du système nerveux autonome. L'ampleur des données de la SNVc implique un potentiel d'effets cliniques plus importants et une meilleure reproductibilité. Bien que ces résultats aient été obtenus chez des sujets sains, les données suggèrent que l'approche de la SNVc pourrait avoir une utilité clinique pour plusieurs populations de patients, notamment celles souffrant d'épilepsie, de troubles de stress post-traumatique et d'accidents vasculaires cérébraux ischémiques, entre autres.

La SNV est un marché en pleine croissance qui fait partie du marché de la neurostimulation, d'une valeur de 8,3 milliards de dollars, avec un taux de croissance annuel moyen de 12,2 % entre 2023 et 2032, selon Global Market Insights. Le nerf vague est le nerf autonome le plus long de l'organisme. Le nerf vague régule de nombreux systèmes organiques associés à des maladies chroniques et la modulation de l'activité de cette voie nerveuse présente donc un intérêt significatif pour l'industrie médicale.

La SNV est actuellement indiquée pour le traitement de l'épilepsie et de la dépression résistantes, des céphalées en grappe, des migraines et de la rééducation après un accident vasculaire cérébral, et elle fait l'objet d'études pour d'autres affections neurologiques, cardiaques et immunitaires. Cependant, de nombreuses applications de la VNS reposent sur des implants chirurgicaux. Tivic Health, avec des collaborateurs tels que le Feinstein Institute for Bioelectronic Medicine, espère ouvrir la voie à des améliorations significatives dans la manière dont les dispositifs VNS peuvent cibler et moduler plus précisément l'activité du nerf vague afin d'obtenir les résultats biologiques et cliniques escomptés, en particulier avec des dispositifs non invasifs ou peu invasifs.

La société a déjà annoncé Janvier 2024 : Tivic Health annonce la fin du recrutement pour l'étude de la nouvelle approche bioélectronique non invasive de la stimulation du nerf vague Août 2023 : L'étude financée par Tivic Health commence le recrutement pour une nouvelle approche bioélectronique non invasive de la stimulation du nerf vague Avril 2023 : Tivic élargit son portefeuille de produits bioélectroniques : Dépôt d'une demande de brevet pour une nouvelle approche de la stimulation non invasive du nerf vague.