TC BioPharm (Holdings) PLC a annoncé que la société a pris des mesures pour concentrer sa stratégie clinique sur les futurs essais prévus par la FDA pour le TCB-008 dans la LAM en monothérapie et dans d'autres indications oncologiques en combinaison avec d'autres actifs. La soumission de protocole en cours sera un essai de sécurité de phase 1b, avec une population de patients relativement petite et un court délai de réalisation. Parallèlement au recentrage des efforts de l'équipe clinique sur les États-Unis, la Société a l'intention de déposer la première IND au troisième trimestre 2023, une IND supplémentaire devant être déposée au quatrième trimestre ou au début de 2024.

À ce stade, la société prévoit une étude à doses croissantes d'environ 9 patients avec une cohorte d'expansion à la dose optimale. TC BioPharm s'attend à ce que le recrutement de cet essai clinique américain soit relativement rapide en raison du fait que l'Amérique propose un pool de patients nettement plus important avec plus de 20 000 diagnostics de LAM chaque année. Cette transition permettra à TC BioPharm d'améliorer son efficacité économique en simplifiant sa stratégie et en réduisant les efforts de fabrication et de production.