Creative Medical Technology Holdings, Inc. a annoncé qu'elle avait engagé Syneos Health en tant qu'organisme de recherche sous contrat (ORC) pour son prochain essai clinique contrôlé et randomisé de phase 1/2 pour le traitement du diabète de type 1 à l'aide de la thérapie cellulaire CELZ-201 de la société. L'objectif de l'étude, qui devrait débuter au cours du premier trimestre 2023, est de déterminer l'innocuité et l'efficacité de l'administration de CELZ-201. Cet engagement fait suite aux récentes annonces de la société concernant l'obtention de l'approbation du comité d'examen institutionnel pour procéder à cet essai clinique (février 2023) et l'autorisation par la Food and Drug Administration des États-Unis de sa demande de nouveau médicament expérimental pour le CELZ-201 dans le traitement du diabète de type 1 (novembre 2022).

La société estime que CELZ-201 s'appuie sur une approche unique pour exploiter la puissance des Perinatal Tissue Derived Cells® (PRDC) aux multiples potentialités, notamment la capacité d'auto-renouvellement, la faible antigénicité, la toxicité réduite, sans immunosuppression et avec une expansion clinique à grande échelle.