Synairgen plc a annoncé que l'essai international de phase 3 SPRINTER du SNG001 chez les patients hospitalisés pour le COVID-19 n'a pas atteint ses critères d'efficacité primaires ou secondaires clés. Le SNG001 a démontré un profil de sécurité favorable et a été bien toléré dans cette population. Au total, 623 patients ont été randomisés pour recevoir le SNG001 (n=309) ou un placebo (n=314) en plus du traitement standard (SOC). L'analyse primaire a été menée dans la population en intention de traiter. Les données pour la population per protocole sont également présentées. La population PP exclut les patients présentant des violations majeures du protocole qui auraient pu fausser les résultats. En ce qui concerne les critères d'évaluation principaux, les patients ayant reçu le SNG001 n'étaient pas plus susceptibles de sortir de l'hôpital que les patients ayant reçu le placebo, et les patients ayant reçu le SNG001 n'étaient pas non plus plus plus plus susceptibles de se rétablir sans limitation d'activité que les patients ayant reçu le placebo, à la fois dans les populations ITT et PP. L'évolution de la norme de soins au cours de la pandémie peut avoir compromis le potentiel du SNG001 à montrer un bénéfice clinique en ce qui concerne les critères d'évaluation primaires de cette étude. Pour les critères secondaires clés, il y avait une tendance en faveur du SNG001 pour le critère mesurant la progression vers une maladie grave ou le décès dans les 35 jours suivant la randomisation avec une réduction du risque relatif de 27% et 36%, pour les populations ITT et PP respectivement, dans la proportion de patients traités par le SNG001 par rapport aux patients sous placebo. Le SNG001 a été bien toléré dans l'essai SPRINTER, avec un profil de sécurité favorable conforme aux études précédentes. La proportion de patients présentant des effets indésirables graves liés au traitement était de 12,3 % sous SNG001 et de 18,2 % sous placebo. La proportion de patients présentant des effets indésirables liés au traitement de l'étude était de 22,3 % pour le SNG001 et de 25,7 % pour le placebo. Synairgen va maintenant examiner l'ensemble des données de l'étude afin de mieux comprendre les résultats détaillés et les implications pour le développement du SNG001 et fournira une mise à jour en temps voulu. Les résultats de l'étude seront également soumis pour publication dans une revue à comité de lecture. Le SNG001 fait l'objet d'une étude pour une éventuelle utilisation à domicile chez les patients atteints de COVID-19 dans le cadre de l'essai ACTIV-2 du National Institute of Health des États-Unis. En octobre 2021, Synairgen a annoncé que le SNG001 avait été recommandé pour passer de la phase 2 à la phase 3 dans cet essai chez les patients atteints de COVID-19 léger à modéré.