Sun Pharmaceutical Industries Limited a annoncé qu'une de ses filiales en propriété exclusive a reçu l'approbation finale de la FDA américaine pour sa demande abrégée de nouveau médicament (ANDA) pour les capsules génériques de lénalidomide, 5mg, 10mg, 15mg, 25mg et l'approbation provisoire pour 2,5mg, 20mg. L'approbation respective des produits est basée sur Revlimid® Capsules, 5mg, 10mg, 15mg, 25mg et 2.5mg, 20mg comme produit de référence. En juin 2021, Sun Pharma avait conclu un règlement avec Celgene Corporation (Celgene) pour résoudre le litige relatif aux brevets concernant les capsules génériques de lénalidomide de Sun Pharma.

Selon les termes de ce règlement, Celgene a accordé à Sun Pharma une licence sur les brevets de Celgene nécessaire à la fabrication et à la vente de certaines quantités limitées de capsules de lénalidomide générique aux États-Unis à partir d'un certain temps après mars 2022. En outre, la licence permet à Sun Pharma de fabriquer et de vendre une quantité illimitée de capsules de lénalidomide générique aux États-Unis à partir du 31 janvier 2026.