Sun Pharma reçoit l'approbation du DCGI pour Molxvir® (Molnupiravir) en Inde
Le 28 décembre 2021 à 09:45
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Sun Pharmaceutical Industries Limited a annoncé que l'une de ses filiales à part entière a reçu une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) du contrôleur général des médicaments de l'Inde (DCGI) pour fabriquer et commercialiser une version générique du molnupiravir de MSD (un nom commercial de Merck & Co., Inc, Kenilworth, NJ, USA) et Ridgeback sous le nom de marque Molxvir® en Inde. Au début de cette année, Sun Pharma avait signé un accord de licence volontaire non exclusif avec MSD pour fabriquer et fournir une version générique du molnupiravir dans plus de 100 pays à revenu faible ou intermédiaire (PRFI), dont l'Inde. Le Drugs Controller General of India (DCGI), sur la base de l'examen des données cliniques du molnupiravir, a approuvé le molnupiravir pour le traitement des patients adultes atteints de Covid-19, avec une SpO2 > 93% et qui présentent un risque élevé de progression de la maladie, y compris d'hospitalisation ou de décès. La dose recommandée du médicament est de 800 mg deux fois par jour pendant cinq jours. La durée du traitement par le molnupiravir est beaucoup plus courte que celle des autres thérapies, ce qui constitue un avantage significatif car cela réduit le nombre de comprimés et améliore l'observance.
Sun Pharmaceutical Industries Ltd. figure parmi les 1ers groupes pharmaceutiques indiens. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- médicaments génériques et OTC (94%) : destinés au traitement des maladies cardiologiques, psychiatriques, neurologiques, gastroentérologiques, diabétiques et respiratoires ;
- autres (6%) : notamment ingrédients pharmaceutiques actifs.
A fin mars 2021, le groupe dispose de 44 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : Inde (33%), Etats-Unis (31,3%), autres (35,7%).