Summit Therapeutics Inc. a annoncé des mises à jour substantielles sur le développement prometteur de l'ivonescimab, ainsi que des catalyseurs d'entreprise à court terme qu'elle présentera lors de la 42e conférence annuelle J.P. Morgan Healthcare le 9 janvier 2024, à 13h30 PT à San Francisco, CA. L'étude AK112-201 (NCT04736823) est une étude ouverte de phase II évaluant l'association ivonescimab et chimiothérapie dans trois cohortes de patients. Les données générées par cet essai ont en partie étayé la décision de Summit d'avancer l'ivonescimab dans deux essais cliniques mondiaux de phase III.

Les données mises à jour incluent les patients des cohortes 1 et 2 de cette étude : Cohorte 1 : Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé ou métastatique de première ligne sans altérations génomiques exploitables (c'est-à-dire que les tumeurs des patients ne présentent pas de mutations exploitables du récepteur du facteur de croissance endothélial (EGFR) ou de la kinase du lymphome anaplasique (ALK)). Les données actualisées sont centrées sur les 63 patients dont les tumeurs sont d'histologie malpighienne.

Cohorte 2 : Patients atteints d'un CBNPC avancé ou métastatique de deuxième ou troisième ligne dont les tumeurs sont positives pour les mutations de l'EGFR (EGFRm) et qui ont progressé après un inhibiteur de tyrosine kinase (ITK) de l'EGFR (n=19). Notamment, le taux de survie globale estimé à un an était de 85,6 % et le taux de survie globale à deux ans était de 64,8 % pour les patients de la cohorte 1 atteints d'un CBNPC d'histologie malpighienne. Après une durée médiane de suivi de 21,0 mois, la médiane de survie globale n'a pas été atteinte.

La fréquence des effets indésirables liés au traitement (EIT) ayant entraîné l'arrêt de l'ivonescimab était de 11 % ; aucun EIT n'a entraîné le décès d'un patient. Les effets indésirables liés au traitement les plus fréquents étaient l'anémie, la diminution du nombre de neutrophiles et la diminution du nombre de globules blancs. Les 19 patients de la cohorte 2, principalement des patients de deuxième ou troisième ligne atteints de CBNPC EGFRm, ont présenté une survie globale médiane de 22,5 mois.

Après un suivi médian de 25,8 mois, le taux de survie globale à un an était estimé à 74 %. L'ivonescimab a présenté un profil de sécurité acceptable en association avec une double chimiothérapie à base de platine pour les patients atteints d'un CBNPC avancé ou métastatique ayant progressé après un EGFR-TKI. Il n'y a pas eu d'EIG conduisant à l'arrêt définitif du traitement ou au décès du patient.