St. Jude Medical, Inc. (Indice NYSE:STJ), société internationale de dispositifs médicaux, a annoncé aujourd'hui que les données préliminaires d'une étude clinique ont démontré la sécurité et l'efficacité de son système de dénervation rénale, EnligHTNTM, dans le traitement de l'hypertension résistante. D'après les résultats préliminaires, les patients atteints d'hypertension résistante présentaient en moyenne une réduction de 28 points de leur pression artérielle après 30 jours.

La dénervation rénale est une procédure d'ablation dont il a été cliniquement démontré qu'elle réduit la pression artérielle de patients atteints d'hypertension artérielle résistante au traitement médicamenteux. La pression artérielle est normale quand la pression systolique est inférieure à 120 (le chiffre haut) et la pression diastolique (le chiffre bas) est inférieure à 80, et est exprimée comme 120/80 mmHg. Il s'agit de l'hypertension, lors qu'une pression artérielle est supérieure à 140/90 mmHg.

Les patients inclus dans l'essai clinique avaient en moyenne une pression artérielle de base de 176/96 mmHg en dépit d'une prise de prise en charge médicamenteuse pour contrôler leur pression artérielle. Les résultats après 30 jours ont démontré :

  • En moyenne une pression artérielle de 148/87 mmHg, soit une baisse de 28 points de la pression systolique ;
  • Une réduction de la pression artérielle systolique sous les 140 chez 41% des patients.

« Le risque de décès d'origine cardiovasculaire double chaque fois que la pression systolique augmente de 20 mmHg. Ainsi, une réduction moyenne de la pression artérielle de 28 points est tout à fait significative et démontre à quel point la technologie est efficace », a déclaré l'investigateur principal de l'étude, le Pr. Stephen Worthley, du Royal d'Adelaïde Hospital, en Australie. « Les résultats d'autres essais cliniques ayant évalué l'efficacité de la dénervation rénale nous ont appris que la pression artérielle continue à diminuer avec le temps; je ne serais donc pas surpris de voir la diminution se poursuivre pour un plus grand bénéfice des patients ».

Les résultats d'autres essais cliniques portant sur les technologies concurrentes et ayant évalué l'innocuité et l'efficacité de la dénervation rénale, ont démontré que les résultats s'améliorent avec le temps. Après 30 jours, une réduction de 14 points de la pression artérielle systolique a été notée, mais la réduction s'est poursuivie jusqu'à 27 points au bout d'un an. Comparé à cette technologie concurrente, les résultats moyens sur 30 jours ont montré qu'EnligHTN a permis de doubler la baisse de la pression artérielle sur la même période. Par ailleurs, le traitement de dénervation rénale a été délivré avec succès et sans complications graves liées à la procédure ou au dispositif.

47 patients ont été inclus dans cette étude multicentrique. Pour être inclus, les patients devaient avoir une pression artérielle systolique au dessus de 160 (150 pour les patients souffrant de diabète de type 2) et prendre au moins trois médicaments antihypertenseurs, dont un diurétique, à des doses maximales tolérées.

« L'hypertension est responsable de millions de décès chaque année, il est donc encourageant d'apprendre juste avant la Journée Mondiale de l'Hypertension que de nouvelles données démontrent qu'une solution sûre et efficace existe pour aider à réduire la pression artérielle chez les patients atteints d'hypertension lorsque les traitements médicamenteux ne fonctionnent pas », a déclaré Frank J. Callaghan, Président de la Division Cardiovasculaire de St. Jude Medical. « Le système EnligHTNTM est une technologie unique qui, nous croyons, a le potentiel de réduire l'une des causes les plus importantes de maladie cardio-vasculaires et ainsi aider les patients à travers le monde à vivre en meilleure santé ».

L'hypertension est une cause importante de maladies cardiovasculaires potentiellement mortelles, telles que maladies cardiaques, accident vasculaire cérébral ou insuffisance rénale. Elle concerne plus d'un milliard de personnes dans le monde et engendre chaque année un coût estimé de 500 milliards de dollars. Environ 25% des patients souffrant d'hypertension ne répondent pas aux traitements médicamenteux conventionnels.

À propos du système de dénervation rénale EnligHTN

Ce système est une technologie multi-électrodes conçue pour la dénervation rénale. Grâce à sa conception exceptionnelle en forme de panier, chaque apposition du cathéter d'ablation permet la mise en ?uvre, en 90 secondes, de quatre tirs d'ablation répartis de manière régulière et reproductible. Par rapport à un système mono-électrode, le système EnligHTN multi-électrodes peut améliorer la fiabilité de la procédure, engendre un gain de temps, avec pour conséquence une amélioration de l'organisation des soins et une rationalisation des coûts. En outre, moins de repositionnements du cathéter sont nécessaires pendant la procédure ce qui pourrait également réduire la quantité de produit de contraste utilisée et le temps de fluoroscopie (rayons-X).

À l'aide du nouveau système EnligHTN, un cathéter d'ablation délivre des ondes de radio-fréquence pour créer des lésions (micro-cicatrices) le long du nerf sympathique rénal - un réseau nerveux qui contribue à réguler la pression artérielle. Il a été cliniquement montré que l'interruption intentionnelle de cette innervation diminue la pression artérielle systolique.

La technologie comprend un cathéter guide, un cathéter d'ablation et un générateur d'ablation qui utilise un algorithme unique breveté contrôlant la température pour une délivrance efficace du traitement.

St. Jude Medical a récemment obtenu le marquage CE pour le système de dénervation rénale EnligHTN. Les participants peuvent visualiser le système EnligHTN sur le stand St. Jude Medical à l'EuroPCR ou en visitant le site: www.SJMenligHTN.com.

À propos de St. Jude Medical

St. Jude Medical développe des technologies et des services médicaux visant à élargir les moyens de traitement destinés à soulager les patients souffrant de pathologies cardiaques, neurologiques et de douleurs chroniques, partout dans le monde. La société a pour mission d'améliorer la pratique de la médicine en réduisant le risque autant que possible et en contribuant à une issue positive pour chaque patient. St. Jude Medical, dont le siège est situé à St. Paul, Minnesota, compte quatre domaines de spécialisation : gestion du rythme cardiaque, fibrillation auriculaire, modulation cardiovasculaire et neuromodulation. Pour en savoir plus, consultez le site sjm.com.

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