La société SQZ Biotechnologies a annoncé que, selon les critères RECIST 1.1, une réponse complète confirmée a été observée chez le premier patient de la cohorte à plus faible dose de l'essai clinique de phase 1 SQZ-AAC-HPV-101. La société a décidé de continuer à recruter des patients dans l'essai clinique SQZ-AAC-HPV-101. Les deuxième et troisième patients ont également été recrutés dans l'essai.

La société a terminé la période de toxicité limitant la dose pour la cohorte la plus faible. Le comité de sécurité de l'étude a terminé son examen et recommande à la société de recruter des patients dans la cohorte à la dose la plus élevée. La société prévoit d'obtenir les premières données cliniques de la cohorte à la dose la plus élevée d'ici le quatrième trimestre 2023.

Caractéristiques du patient et parcours de traitement : Le patient est un homme de 61 ans ayant des antécédents de carcinome épidermoïde rectal métastatique HPV16+. Le patient avait déjà reçu deux lignes de traitement, mais n'avait pas été traité avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire. Le patient est toujours à l'étude et le traitement a été bien toléré jusqu'à présent.

En décembre 2022, après deux cycles de SQZ-AAC-HPV, une tomodensitométrie a montré une réduction de la lésion cible répondant aux critères RECIST 1.1 de réponse partielle. En février 2023, après quatre cycles de SQZ-AAC-HPV, un scanner a montré une nouvelle réduction de la lésion cible, ce qui correspond à une réponse partielle confirmée selon les critères RECIST 1.1. En mars 2023, après sept cycles de SQZ-AAC-HPV, un scanner a confirmé la réponse complète selon les critères RECIST 1.1.

SQZ-AAC-HPV : Les SQZ® Activating Antigen Carriers (AAC) sont dérivés de globules rouges (RBC) conçus avec la technologie Cell Squeeze® pour contenir des antigènes spécifiques de la tumeur et un adjuvant. Cell Squeeze® est conçu pour augmenter la phosphatidylsérine (PS) à la surface des AAC, ce qui fait que les AAC ressemblent à des globules rouges âgés. Les CAA sont conçus pour tirer parti du processus physiologique naturel d'élimination des GR âgés par les CPA professionnels résidents dans les organes lymphoïdes.

Ces APC professionnels peuvent par la suite stimuler les cellules T endogènes afin d'entraîner une activité antitumorale potentielle. La société mène actuellement un essai clinique de phase 1 pour le traitement expérimental SQZ-AAC-HPV dans les tumeurs avancées ou métastatiques HPV16+. Conception de l'essai ENVOY-001 : SQZ-AAC-HPV est évalué dans un essai clinique de phase 1 (ENVOY-001.

SQZ-AAC-HPV-101) pour le traitement des tumeurs solides avancées ou métastatiques HPV16+. Le candidat expérimental, qui cible les oncoprotéines E6 et E7, est étudié en monothérapie et en association avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire. L'étude comporte deux parties.

La première partie est conçue pour évaluer la sécurité et la tolérabilité de doses multiples de SQZ-AAC-HPV en monothérapie chez des patients ayant déjà reçu un traitement. La seconde partie de l'étude évaluera la sécurité et la tolérabilité de SQZ-AAC-HPV en association avec le nivolumab et/ou l'ipilimumab. Cancers positifs au papillomavirus humain : Le papillomavirus humain (HPV) est l'un des virus les plus répandus dans le monde et certaines souches persistent pendant de nombreuses années, entraînant souvent un cancer.

Selon les Centers for Disease Control (CDC), aux États-Unis, les tumeurs HPV+ représentent 3 % de tous les cancers chez les femmes et 2 % de tous les cancers chez les hommes, ce qui se traduit par plus de 39 000 nouveaux cas de tumeurs HPV+ chaque année. L'infection à HPV est plus répandue en dehors des États-Unis et, selon l'International Journal of Cancer, les tumeurs HPV+ représentent 4,5 % de l'ensemble des cancers dans le monde, soit environ 630 000 nouveaux cas par an. Selon le CDC, l'infection à HPV joue un rôle important dans la formation de plus de 90 % des cancers de l'anus et du col de l'utérus, et dans la plupart des cas de cancers du vagin (75 %), de l'oropharynx (70 %), de la vulve (70 %) et du pénis (60 %).